ממחקר חדש שפורסם ב-Lancet עולה כי מעכב כולין-אסטרז Rivastigmine (אקסלון) אינו מקצר את משך הדליריום בחולים במצב קריטי ביחידות טיפול נמרץ, כאשר ניתן כתוספת לטיפול הסטנדרטי בהלידול, ואף עשוי להגדיל את הסיכון לתמותה.
לאור הממצאים, החוקרים אינם ממליצים על מתן Rivastigmine לטיפול בחולים עם דליריום ביחידות טיפול נמרץ.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-80% מהחולים ביחידות טיפול נמרץ סובלים מדליריום, המלווה בסיבוכים ועליה במשך האשפוז. תרופות אנטי-פסיכוטיות ובנזודיאזפינים הפכו לטיפול הסטנדרטי בדליריום במקרים אלו, למרות שלא נערכו מחקרים רבים בנושא.
במחקר הנוכחי ביקשו החוקרים לבחון אם Rivastigmine עשוי לקצר את משך הדליריום בחולים מאושפזים ביחידות טיפול נמרץ.
בתקופה שבין נובמבר 2008 ועד ינואר 2010, חולים בגיל 18 ומעלה עם דליריום בשש יחידות טיפול נמרץ בהולנד, חולקו באקראי לטיפול ב- Rivastigmine או פלסבו, בתוספת לטיפול הסטנדרטי בהלידול. Rivastigmine ופלסבו ניתנו במינונים גדלים החל מ-0.75 מ”ל (1.5 מ”ג Rivastigmine) פעמיים ביום ועליה ל-3 מ”ל (6 מ”ג Rivastigmine) פעמיים ביום מיום 10 והלאה.
למרות שתוכנן גודל מדגם של 440 משתתפים, לפי המלצת ה-Data Safety and Monitoring Board המחקר הופסק לאחר ניתוח הביניים הרביעי של הממצאים ולאחר גיוס 104 משתתפים, בשל תמותה גבוהה במהלך הטיפול בקבוצת Rivastigmine בהשוואה לפלסבו. ההבדל בתמותה לא היה מובהק סטטיסטית, אך היה קרוב לכך.
התמותה הייתה גבוהה יותר במהלך 90 ימי מעקב בקבוצת Rivastigmine בהשוואה לקבוצת הפלסבו. יחס הסיכון לתמותה לאחר 90 ימי מעקב על-רקע טיפול ב- Rivastigmine עמד על 1.58, ולא היה שונה משמעותית לאחר ניתוח מתוקנן של הנתונים (1.80).
בקבוצת המטופלים ב- Rivastigmine חציון משך הדליריום היה ארוך יותר (5 ימים לעומת 3 ימים), למרות שההבדל בין הקבוצות לא היה מובהק סטטיסטית (p=0.06).
במחקר הנוכחי, Rivastigmine לא קיצר את משך הדליריום ביחידות טיפול נמרץ וייתכן ואף הוביל לעליה בשיעורי התמותה. עם זאת, לא ניתן לשלול כי התמותה המוגברת בקבוצת המטופלים ב- Rivastigmine נבעה ממקריות.
החוקרים מציינים כי Rivastigmine נבחן היטב בטיפול בדמנציה ומצוי בשימוש משנות התשעים של המאה הקודמת, לטיפול בעשרות אלפי חולי דמנציה ללא בעיות בטיחות מג’וריות. על-בסיס המחקר הנכחי, אין מקום לדאגה לחולים עם דמנציה.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!