טיפול בסוכרת במבוגרים מעל לגיל 65 נחקר במעט מחקרים עוסקים ביעילותן ובטיחותן של תרופות וטכנולוגיות חדישות. טוג’או נבדק במספר מחקרים ייעודיים לאוכלוסיית חולי הסוכרת בגילאי 65 ומעלה ונמצא כבטיחותי
על פי נתוני משרד הבריאות (2014-2016), כ-250 אלף איש, אשר מהווים מעט יותר מ-50% מכלל מטופלי הסוכרת, הם מטופלים בגילאי 65 שנים ומעלה. מספר זה אינו כולל קשישים סוכרתיים בלתי מאובחנים, אשר מספרם מוערך בעשרות אלפים נוספים. נמצא גם שכ-28.7% מהאוכלוסייה בגילאים 65-74 ו-32.6% מהאוכלוסייה בגילאים 75-84, לוקים בסוכרת.
במרבית המחקרים הקליניים אשר נערכו בקרב חולי סוכרת, גיל המשתתפים לא עלה על 65 שנה. כתוצאה מכך, יעילותן ובטיחותן של תרופות וטכנולוגיות חדישות לטיפול בסוכרת, כמו גם גישות טיפוליות חדשניות, לא נבדקו בקשישים באותה מידה כפי שנבדקו בקרב מבוגרים מתחת לגיל 65. רק בשנים האחרונות החלו להיערך, וגם להתפרסם, מחקרים בהם לא נקבע קריטריון להגבלת גיל המשתתפים, ולאחרונה אף פורסמו מחקרים הכוללים מספר לא מבוטל של משתתפים מעל גיל 75, ואף מעט מחקרים ייעודיים לאוכלוסייה זו.
היפוגליקמיה בקרב קשישים סוכרתיים, בפרט בקרב הלוקים בסוכרת מסוג 2, מהווה בעיה בריאותית אשר שכיחותה והיארעותה אינן מוערכות כראוי (Underestimated) וכרוכה בתחלואה ובפניות לשירותי רפואה דחופה. היפוגליקמיה חמורה נמצאת כסיבת הפניה בכ-25% מהאשפוזים הדחופים בקרב קשישים.
טוג’או נבדק במספר מחקרים ייעודיים לאוכלוסיית חולי הסוכרת בגילאי 65 ומעלה, ביניהם מטה אנליזה ברמת המטופל במחקרי ה-EDITION העוסקים ב-T2DM, מחקר “עולם אמיתי” הבוחן תוצאים בקרב מטופלים בני 65 ומעלה אשר החליפו את הטיפול באינסולין בזאלי לטוג’או או לאינסולין בזאלי אחר והמחקר החשוב ביותר, מחקר ה-SENIOR.
מחקר ה-SENIOR הוא מחקר קליני אקראי ייעודי לאוכלוסיית המטופלים בגילאי 65 ומעלה, הוא המחקר היחיד מסוגו בתחום האינסולינים הבזאליים. במחקר נערכה השוואה של היעילות והבטיחות של טיפול בטוג’או אל מול טיפול בלנטוס; היעילות של שני האינסולינים הייתה זהה אך תוצאי הבטיחות הראו כי בכלל הנבדקים טוג’או הראה ירידה של 26% בסיכון לאירוע היפוגליקמיה (≤70mg/dL) תסמיני מתועד במהלך כל שעות היממה ובקרב מטופלים מעל גיל 75, שיפור משמעותי אף יותר וירידה של 55% בסיכון לאירוע היפוגליקמיה (≤70mg/dL) תסמיני מתועד במהלך כל שעות היממה.
תוצאות דומות נצפו גם במחקר ה-DELIVER 3, מחקר אשר בחן תיקי מטופלים שהחליפו טיפול לטוג’או או לאינסולין בזאלי אחר ב”עולם האמיתי”. במחקר הודגמה יעילות דומה (או גבוהה יותר עם טוג’או) וסיכון נמוך יותר לארועי היפוגליקמיה בכלל (ירידה של 37%) וירידה של 57% באירועי היפוגליקמיה שהובילו לפניה למוקד חירום או באשפוז.
- המדריך לטיפול בסוכרת, המועצה הלאומית לסוכרת, מהדורת 2019
- התכנית הלאומית למדדי איכות לרפואת הקהילה בישראל, 2014-2016
- Diabetes Metab. 2018 Oct 23. pii: S1262-3636(18)30196-4. doi: 10.1016/j.diabet.2018.10.002. [Epub ahead of print]
- TS Bailey et al. Diabetes Obes Metab. 2019 Nov;21(11):2384-2393. doi: 10.1111/dom.13818. Epub 2019 Jul 18.
- Ritzel R et al. Diabetes Care Jun 2018, dc180168; DOI: 10.2337/dc18-0168
לפתיחת הקליפ לחצו כאן
גם בימים אלה, חברת סאנופי עושה את מירב המאמצים על מנת להמשיך ולספק לך מידע רלוונטי ומענה לשאלות.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!