מאת ד”ר יוליה וקסמן

על פי תוצאות מחקר ה- Impower010 , במטופלים עם non small cell lung cancer (NSCLC) נתיח stage IB-IIIA, טיפול ב- atezolizumab לאחר כימותרפיה אדג’וונטית הראה שיפור ב disease free survival

מדובר במחקר פאה שלישית, רב מרכזי, רנדומלי שהשווה טיפול ב- atezolizumab ל- best supportive care לאחר טיפול אדג’וונטי בכימותרפיה מבוססת פלטינום. אוכלוסיית המחקר כללה מטופלים מעל גיל 18 עם NSCLC נתיח stage IB (גידול בגודל 4 ס”מ או יותר) עד stage IIIA. המטופלים עברו רנדומיזציה 1:1 ל- atezolizumabמול best supportive care (מעקב והדמיות חוזרות) לאחר 1-4 מחזורים של כימותרפיה אדג’וונטית מבוססת פלטינום.

Atezolizumab ניתן במינון 1200 מ”ג כל 21 יום למשך 16 מחזורים או שנה. מטרות המחקר היו disease-free survival (DFS) (במטופלים שהגידולים שהם מבטאים PD-L1 במעל 1% מתאי הגידול, במטופלים עם stage II-IIIA וב- ITT population) ובטיחות.

1280 מטופלים לאחר כריתה מלאה גוייסו בין 2015-2018. 1269 מטופלים קיבלו כימותרפיה אדג’וונטית ועברו רנדומיזציה למחקר (507 בזרוע ה- atezolizumab ו- 498 בזרוע הבקרה). 495 בכל זרוע קיבלו טיפול. לאחר מעקב חציוני של 32.3 חודשים, במטופלים עם stage II-IIIA ה- DFS היה ארוך יותר עם atezolizumab מול טיפול תומך, גם בכלל הקבוצה (HR 0.66) וגם בתת הקבוצה עם ביטוי של PD-L1 במעל 1% מתאי הגידול (HR=0.79). באוכלוסיית ה- ITT ה- HR היה 0.81. תופעות לוואי grade 3-4 הקשורות ל- atezolizumab קרו ב- 53 מטופלים (11%) מתוך 495 ו- grade 5 בארבעה מטופלים (1%).

לסיכום, atezolizumab שיפר disease-free survival לעומת טיפול תומך במטופלים עם NSCLC נתיח לאחר כימותרפי אדגוונטית ולא דווחו תופעות לוואי חדשות שלא היו מוכרות קודם לכן.