במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם מלנומה גרורתית ועמידה למעכב PD-(L)1, משלב Ipilimumab (יירבוי) עם מעכב PD-1 הדגים יעילות גבוהה יותר מ-Ipilimumab עם שיעורי תגובה אובייקטיבית גבוהים יותר, הארכת הישרדות ללא-התקדמות והישרדות כוללת.
מטרת המחקר הייתה לקבוע את היעילות והבטיחות של Ipilimumab עם מעכב PD-1 (Pembrolizumab או Nivolumab), בהשוואה לטיפול ב-Ipilimumab בלבד, בחולים עם עמידות לטיפול במעכב PD-(L)1.
המחקר הרטרוספקטיבי, רב-מרכזי, כלל 15 מרכזי מלנומה באוסטרליה, אירופה וארצות הברית. החוקרים כללו מבוגרים עם מלנומה גרורתית, אשר היו עמידים לטיפול במעכב PD-(L)1 וקיבלו טיפול מונותרפי ב-Ipilimumab או משלב Ipilimumab עם מעכב PD-1 (Pembrolizumab או Nivolumab).
תוצאי הסיום של המחקר כללו שיעורי תגובה אובייקטיבית, הישרדות ללא-התקדמות, הישרדות כוללת ובטיחות Ipilimumab אל מול משלב Ipilimumab עם מעכב PD-1.
המחקר כלל 355 חולים עם מלנומה גרורתית ועמידות למעכב PD-(L)1, אשר קיבלו טיפול מונותרפי ב-Ipilimumab (162 חולים) או משלב Ipilimumab עם מעכב PD-1 (193 חולים) בין 1 בפברואר, 2011 ועד 6 בפברואר, 2020.
לאחר חציון מעקב של 22.1 חודשים, שיעורי התגובה האובייקטיביים היו גבוהים יותר עם הטיפול המשולב, בהשוואה לטיפול ב-Ipilimumab בלבד (31% לעומת 13%, בהתאמה, p<0.0001). ההישרדות הכוללת הייתה ארוכה יותר משמעותית עם הטיפול המשולב לעומת Ipilmumab בלבד (20.4 חודשים לעומת 8.8 חודשים, בהתאמה; יחס סיכון של 0.50, p<0.0001).
משך ההישרדות ללא-התקדמות היה ארוך יותר משמעותית עם הטיפול המשולב (חציון של 3.0 חודשים לעומת 2.6 חודשים; יחס סיכון של 0.69, p=0.0019).
שיעור דומה של חולים בשתי הקבוצות דיווח על אירועים חריגים בדרגה 3-5 (31% עם טיפול משולב לעומת 33% עם טיפול מונותרפי). האירועים החריגים בדרגה 3-5 הנפוצים ביותר כללו שלשול או קוליטיס (12% מהמטופלים במשלב Ipilimumab עם מעכב PD-1, לעומת 20% מהמטופלים ב-Ipilimumab בלבד) ועליה באנזימי ALT או AST (12% לעומת 9%).
החוקרים מדווחים על מקרה תמותה אחד עם Ipilimumab 26 ימים לאחר הטיפול האחרון.
החוקרים מסכמים וכותבים כי משלב Ipilimumab עם מעכב PD-1 עדיף על מתן Ipilimumab בלבד כקו-טיפול שני בחולים אלו עם מלנומה מתקדמת.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!