מנתונים חדשים עולה כי כ-80% מהחולים עם אדנוקרצינומה מתקדמת-מקומית של הוושט שרדו ללא הישנות לאחר שנה אחת של טיפול אדג’וונטי ב- Durvalumab(אימפינזי), כך מדווחים חוקרים במהלך כנס ה-Gastrointestinal Cancers Symposium.
החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי בשלב II, שכלל חולים עם אדנוקרצינומה מתקדמת-מקומית של הוושט/צומת וושט-קיבה, אשר קיבלו טיפול כימותרפי וקרינתי עם כריתת קיבה. התוצא העיקרי של המחקר היה שיעורי הישרדות ללא הישנות לאחר שנה אחת ותוצאים משניים כללו את בטיחות וישימות הטיפול האדג’וונטי ב- Durvalumab.
אתר המחלה העיקרי היה צומת וושט-קיבה ב-14 חולים וושט דיסטאלי ב-10 חולים. בחמישה חולים לא הייתה מעורבות קשריות לימפה, בשבעה חולים תועדה מעורבות N1, בתשעה חולים מעורבות N2 ובשלושה חולים מעורבות N3.
החולים השלימו חציון של 12.5 מחזורי טיפול ב- Durvalumab, מחצית מהם השלימו את 12 חודשי הטיפול המתוכננים. שישה חולים הפסיקו את הטיפול בשל התקדמות מחלה, חמישה בשל אירועים חריגים וחולה אחד הסיר את הסכמתו.
האירועים החריגים הנפוצים בדרגה 1/2 כללו עייפות (33%) ובחילות (25%). שלושה חולים הפסיקו את הטיפול בשל אירועים חריגים בדרגה 3 (מקרה אחד מכל אחד של דלקת ריאות, דלקת כבד ודלקת מעי גס). בנוסף, חולה אחד פיתח היפוגליקמיה ואחר פיתח היפרגליקמיה, ללא קשר לטיפול במסגרת המחקר. לא תועדו אירועים חריגים בדרגה 4 ומעלה במהלך המחקר.
לאחר חציון מעקב של 14.5 חודשים, המחקר ענה על התוצא העיקרי של שיעורי הישרדות ללא-הישנות של 75% ומעלה לאחר שנה אחת, כאשר שיעורי ההישרדות ללא-הישנות לאחר שנה אחת עמדו על 79.2%. סיכויי ההישרדות להישרדות ללא הישנות לאחר 26 חודשים עמדו על 67.9%. למרות שממצאים אלו אינם מספקים בכדי להוביל לשינוי בהנחיות לטיפול בחולים אלו, הם בהחלט מהווים בסיס להשלמת מחקרים נוספים בכדי לאשר את התועלת של Durvalumab כטיפול אדג’וונטי בחולים אלו עם מחלה שיירית.
מתוך כנס ה-GICS
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!