מנתונים שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases, אשר כללו נתוני בטיחות Secukinumab מ-21 מחקרים קליניים, עולה כי בחולים עם פסוריאזיס, דלקת מפרקים פסוריאטית (Psoriatic Arthritis) ודלקת חוליות מקשחת (Ankylosing Spondylitis), המטופלים ב- Secukinumab (קוסנטיקס), שכיחות נמוכה של מקרי מחלת מעי דלקתית.
מטרת המחקר הייתה לבחון את ההיארעות ודפוסי מחלת מעי דלקתית בחולים שטופלו ב- Secukinumab. לצורך כך, הם אספו נתונים אודות 7,355 חולים מ-21 מחקרים אקראיים, עם חשיפה מצטברת של 16,226.9 שנות-מטופל.
החוקרים מדווחים כי בקרב 5,181 חולים עם פסוריאזיס תועדו 14 מקרים של קוליטיס כיבית, 5 מקרים של מחלת קרוהן ומקרה אחד של מחלת מעי דלקתית לא-מסווגת, עם שיעורי היארעות מתוקנים לחשיפה של 0.13, 0.05 ו-0.01, בהתאמה. מבין 20 מקרים אלו, 14 היו מקרים חדשים של מחלת מעי דלקתית.
מבין 1,380 חולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית, תוארו שלושה מקרים של קוליטיס כיבית, 3 מקרים של מחלת קרוהן ושני מקרים של מחלת מעי דלקתית לא-מסווגת (שיעורי היארעות מתוקנים לחשיפה של 0.08, 0.08 ו-0.05); 7 מבין אלו היו מקרים חדשים של מחלת מעי דלקתית.
בקרב 794 חולים עם דלקת חוליות מקשחת תוארו 4 מקרים של קוליטיס כיבית, 8 מקרים של מחלת קרוהן ומקרה אחד של מחלת מעי דלקתית לא-מסווגת (שיעורי היארעות מתוקנים לחשיפה של 0.2, 0.4 ו-0.1); תשעה מהמקרים הללו היו מקרים חדשים של מחלת מעי דלקתית.
בניתוח הנתונים לפי שנה, שיעורי ההיארעות המתוקנים לחשיפה לכל התוויה לא עלו עם הזמן עם טיפול ב- Secukinumab.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מהממצאים עולה כי מחלת מעי דלקתית לא הייתה נפוצה בקרב חולים שטופלו ב- Secukinumab.
Ann Rheum Dis 2019
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!