ע”פ מחקר חדש מה-Diabetes Obes Metab. הטיפול באמצעות מעכב ה-DPP-4 החדש , linagliptin (טרג’נטה, בורינגר אינגלהיים) נסבל היטב ויעיל גם בקרב אוכלוסיה מבוגרת מעל גיל 65.
ברקע למחקר מציינים החוקרים כי עם העליה בשכיחות סוכרת סוג 2 נדרשות יותר ויותר עדויות ליעילות טיפולים באוכלוסיה המבוגרת. מחקר זה בחן נתונים אינדיבידואלים של מטופלים מתוך מחקרים רחבים שנועדו להעריך את היעילות והבטיחות של מעכב ה-DPP-4 , לינגליפטין, לאורך מגוון רחב משטרי טיפול באוכלוסייה מבוגרת רחבה עם סוכרת סוג 2.
החוקרים ריכזו נתונים של מטופלים מעל גיל 65 שהשתתפו ב-7 מחקרים שלב III , שהיו מבוקרי פלציבו אשר כללו טיפול בלינגליפטין לאורך 24-52 שבועות. הבטיחות הוערכה באמצעות דיווחים על תופעות לוואי עם מיקוד על היפוגליקמיות. יעד המחקר המרכזי לבחינת היעילות היה השינוי ב-HbA1c .
בסה”כ השתתפו באנליזה 841 מטופלים שקיבלו לינגליפטין 5 מ”ג ו-490 מטופלים שקיבלו פלציבו. בתחילת המחקר קבוצות הטיפול היו בגיל ממוצע של 71 + 4.6 שנים וה-HbA1c הממוצע היה 8.0 + 0.8% . כ-63% מהמטופלים קיבלו שתי תרופות לפחות נגד סוכרת.
סך תופעות הלוואי , ותופעות הלוואי הקשורות לתרופות , היו בשיעורים דומים בשתי הקבוצות (לינגליפטין 71.3% , פלציבו 73.3% ו-18.1% בלינגליפטין מול 19.8% בפלציבו, בהתאמה) .
ההיארעות של מקרי היפוגליקמיה שדווחה ע”י החוקרים הייתה 21.4% בקבוצת הלינגליפטין ו-25.7% בקבוצת הפלציבו. היפוגליקמיות חמורות היו נדירות ומספרן היה נמוך יותר עם לינגליפטין (1% לעומת 1.8%).
בשבוע ה-24 למחקר נמצאה ירידה ממוצעת בערכי ה-HbA1c של מטופלי הלינגליפטין של 0.62- + 0.06% (ברווח בר סמך של בין 0.73- ל-0.51- ).
החוקרים מסכמים כי המידע ממדגם רחב זה מדגים שלינגליפטין נסבלת היטב ויעילה עבור האוכלוסיה המבוגרת עם סוכרת סוג 2. הטיפול בלינגליפטין עשוי לסייע לדעת החוקרים בהשגת יעדים אינדבדואלים תוך כדי ניהול אפקטיבי של הסיכון להיפוגליקמיות או תופעות לוואי הקשורות לטיפול.
Diabetes Obes Metab.2014 May 27
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!