ע”פ תת אנליזה של מחקר ה-SOLVE (ר”ת של (Study of Once daily Levemir® תוספת של אינסולין Detemir (אינסולין דטמיר, שם מסחרי לבמיר) ,במינון חד-יומי, לטיפולים פומיים קיימים, היתה יעילה ובטוחה הן לאוכלוסיה קשישה מגיל 75 ומעלה והן לצעירה יותר .
החוקרים מציינים ברקע למחקר כי חולים קשישים נמצאים בסיכון רב יותר לפגיעה כתוצאה מהיפוגליקמיות.
מטרת מחקר זה היתה להעריך את התגובה, לתחילת טיפול עם אינסולין דטמיר חד-יומי, בחולים בגיל מעל 75 שנים עם סוכרת סוג-2 המטופלים באמצעות תרופה אנטי-סוכרתית אחת או יותר, במתן פומי .
לצורך כך ביצוע החוקרים תת-אנליזה, תוך שימוש בנתוני מחקר ה מSOLVE , מחקר תצפיתי בן 24 שבועות, שכלל 3,219 חוקרים ב-2,817 מרכזים מ-10 מדינות.
במהלך המחקר נשמרה פרקטיקה קלינית רגילה ללא הוספת טיפולים מטעם מינהלת המחקר. כלל אוכלוסיית הנחקרים כללה 17,374 מטופלים , מהם 14% היו בני 75 שנים ומעלה.
החוקרים ריכזו מידע על בסיס עדויות/תשאול המטופלים , וכן גם אספו נתונים מהתיקים הרפואיים של המשתתפים ומיומני הניטור-העצמי שבו דיווחו על תוצאות מדידות הסוכר שלהם (במידה ונשמרו).
ערכי ה- HbA1c , בתחילת המחקר , לפני מתן תוספת האינסולין דטמיר , היה ברמה דומה אצל המשתתפים שהיו מבוגרים בגיל 75 ומעלה בהשוואה למטופלים מתחת לגיל 75 ( 8.8% + 1.5% לעומת 8.9% + 1.6% , בהתאמה).
לאחר 24 שבועות טיפול, נמצאה הפחתה בשיעור דומה ברמות ה- HbA1c בשתי קבוצות הגיל ורמות ה-HbA1c היו 7.6% + 1.1% ו-7.5% + 1.2%, בהתאמה.
במהלך המחקר נמצא שאירועי היפוגליקמיה חמורה (במונחים של אירועים לשנת חולה) ירדו בשתי קבוצות הגיל. בקבוצה המבוגרים מ-75 שנה הירידה הייתה מממוצע של 0.057 ל-0.007 אירועים בשנה, ובקבוצה הצעירה מ-75 הירידה הייתה מממוצע אירועים של 0.042 ל-0.005 בשנה.
באשר להיפוגליקמיות מינוריות נמצאה עלייה במס’ האירועים לשנה. בקבוצת המטופלים בגיל 75 שנה ומעלה נרשמה עלייה מ 1.1 ל-2.0 במונחים של אירועים לשנת חולה ובקבוצת הגיל הצעירה יותר, עלייה מ 1.7 ל-1.8 אירועים בשנה, פר חולה.
מבחינת ההשפעה על משקל גוף נמצא שההפחתה הממוצעת במשקל היתה דומה בשתי הקבוצות: ירידה של -0.5 ק”ג ו-0.6 ק”ג בקבוצת הגיל מעל 75 ומתחת ל-75 בהתאמה.
מסקנת החוקרים היא הן בקבוצת הגיל המבוגרת יותר והן בקבוצה הצעירה יותר, מתן של תוספת אינסולין דטמיר במינון חד-יומי, כתוספת לטיפולים פומיים קיימים, היא יעילה ובטוחה.
עוד מציינים החוקרים כי בחולים המבוגרים יותר, בני 75 ומעלה (וכזכור , הפגיעים יותר להיפוגלקמיות חמורות) , ההפחתה של 1.2% ברמת ה- HbA1c, שהושגה כתוצאה מהוספת הדטמיר, לא לוותה בעלייה בסיכון לאירועי היפוגליקמיה חמורה או עלייה במשקל.
Drugs Aging. 2013 Mar;30(3):167-75. doi: 10.1007/s40266-013-0054-3.
הערה מטעם חברת נובו נורדסיק המשווקת את לבמיר: “בשילוב עם תרופות לסוכרת במתן פומי או כתוספת לטיפול בלירגלוטייד, מומלץ לתת לבמיר פעם ביום. בעת שימוש בלבמיר כחלק ממשטר מינון בזל-בולוס יש לתת לבמיר פעם או פעמיים ביום בהתאם לצרכי המטופל. להתוויה מלאה ואופן השימוש המאושרים בישראל נא לעיין בעלון לרופא המפורסם באתר משרד הבריאות”
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!