מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Widaplik, תכשיר המשלב שלוש תרופות – Telmisartan, Amlodipine ו-Indapamide – לטיפול ביתר לחץ דם במבוגרים.
המומחים מסבירים כי קרוב למחצית מהמבוגרים בארצות הברית סובלים מיתר לחץ דם, אך רק אחד מכל ארבעה השיגו איזון לחץ דם. יתר לחץ דם הינו גורם סיכון מג’ורי למחלת לב כלילית, אירוע מוחי ואי-ספיקת לב, כאשר לפי ההשערות, תורם לקרוב לחצי מיליון מקרי תמותה בארצות הברית בכל שנה.
התכשיר המשולב יהיה זמין לשימוש בשלושה מינונים שונים: 10/1.25/0.625 מ”ג; 20/2.5/1.25 מ”ג; או 40/5/2.5 מ”ג. הטיפול מיועד לשמש כטיפול ראשוני במבוגרים בהם סביר כי יידרשו מספר תרופות לאיזון יתר לחץ דם.
מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את התכשיר המשולב על-בסיס נתונים משני מחקרים בשלב 3. מחקרים אלו מצאו כי בחולים שנטלו את הטיפול התרופתי המשולש תועד לחץ דם נמוך יותר משמעותית ושיעורי איזון יתר לחץ דם היו גבוהים יותר בהשוואה לאלו שנטלו טיפול כפול עם פלסבו.
מחברת התרופות נמסר כי תכשיר Widaplik נבחן כיום כטיפול למניעת אירועים מוחיים בחולים לאחר דימו0ם תוך-מוחי.
למשלב תרופתי בטבליה יחידה לאיזון יתר לחץ דם פוטנציאל רב לשיפור איזון לחץ דם בארצות הברית וברחבי העולן. מרבית החולים עם יתר לחץ דם נדרשים למספר טיפולים להשגת יעדי איזון לחץ דם. אפשרויות מתן הטיפול המשולש במינונים שונים מציעה גישת טיפול העשויה לסייע למגוון רחב של מטופלים, כולל אלו שרק החלו בטפול התרופתי.
התכשיר המשולב צפוי להיות זמין לשימוש בסוף שנת 2025.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!