ה-FDA הודיע אמש על RECALL ארצי (בארה”ב) של התרופה לטיפול ביתר לחץ דם, Irbesartan (בארץ משווק תכשיר עם אותו חומר פעיל בשם המסחרי אירבן) , עליו הכריזה מרצון יצרנית התרופה Sciegen Pharmaceuticals .
מההודעה של ה-FDA נראה שהסיבה להחזרת התרופה מהשוק קשורה לכף שנמצאה שהתכשיר שיוצר במפעל של אותה יצרנית, זוהם ב-impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) המוגדר כחומר קרצינוגני.
הערת המערכת : טרם התקבלה התייחסות של משרד הבריאות לידיעה, כך לפי ערוץ 10 , הבוקר. ככל הנראה ה-RECALL הוא מקומי בארה”ב בלבד ואינו קשור לתכשירים המשווקים בארץ של אותו חומר פעיל.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!