הודעת משרד הבריאות

רשות התרופות האירופאית (EMA) פרסמה אזהרה הנוגעת לשימוש בחומר הגלם הפעיל Valsartan המיוצר על ידי היצרן Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, a company in Linhai, China. חומר פעיל זה נמצא בתרופה המשמשת לטיפול ביתר לחץ דם ובאי ספיקת לב. בארץ התרופה המכילה חומר גלם זה מיוצרת על ידיי חברת DEXCEL , נקראת ואלסrטן דקסל וקיימת במינונים של 80 מ”ג ו 160 מ”ג.

שינויים באופן הייצור של החומר הפעיל המצוי בתרופה גרמו להופעת חומר בשם NDMA החשוד כחומר מסרטן. (N-nitrosodimethylamine (NDMA)).

לנוכח זאת הוחלט על הפסקת הטיפול בתרופה , המיוצרת על ידי חברת DEXCEL דקסל עד לסיום החקירה של רשות התרופות האירופאית.  לפיכך, על מטופלים בתרופה זו לפנות לקופות החולים לצורך החלפת התרופה האמורה לתרופה אחרת.

חשוב לציין כי :

משרד הבריאות ממשיך לעקוב אחר הנושא ויעדכן את הציבור עם קבלת מידע חדש.