מחקרים מוקדמים הציעו כי דנרבציה כלייתית באמצעות גלי רדיו מביאה להפחתת לחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם מתון. במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על טכנולוגיה חליפית המבוססת על דנרבציה כלייתית עם אולטרה-סאונד אנדווסקולארי, אשר הובילה להפחתת לחץ דם אמבולטורי לאחר חודשיים בחולים עם יתר לחץ דם סיסטולי-דיאסטולי ללא טיפול תרופתי.
מחקר RADIANCE-HTN SOLO הינו מחקר רב-מרכזי, בינלאומי, אקראי, מבוקר-דמה, שנערך ב-21 מרכזים בארצות הברית ו-18 מחקרים באירופה. מדגם המחקר כלל חולים עם יתר לחץ דם משולב דיאסטולי-סיסטולי, בגילאי 18-75 שנים, עם לחץ דם אמבולטורי בין 135/85 מ”מ כספית ועד 170/105 מ”מ כספית, לארח ארבעה שבועות הפסקת עד שתי תרופות לאיזון לחץ הדם ואנטומיה מתאימה של העורק הכלייתי.
החולים חולקו באקראי לקבוצת דנרבציה כלייתית באמצעות מערכת Paradise או פרוצדורת דמה שכלל אנגיוגרפיה כלייתית בלבד. תוצא היעילות העיקרי היה השינוי בלחץ הדם הסיסטולי במהלך היום חודשיים לאחר הטיפול. החולים נותרו ללא טיפול תרופתי לאיזון לחץ הדם במהלך המעקב בן החודשיים, אלא אם עלו על סף לחץ דם מוגדר. אירועים חריגים מג’וריים כללו תמותה מכל-סיבה, אי-ספיקת כליות, אירוע תסחיפי עם נזק לאיבר מטרה, סיבוכים וסקולאריים מג’וריים או סיבוכים בעורק הכליה, אשפוז בשל משבר יתר לחץ דם בתוך 30 ימים והיצרות חדשה בעורק הכליה בתוך שישה חודשים.
בתקופה שבין 28 במרץ, 2016, ועד 28 בדצמבר, 2017, 803 חולים השלימו בדיקות סקר והתאמה לתכנית. בסופו של דבר, 146 חולים חולקו באקראי לקבוצת דנרבציה כלייתית (74 חולים) או פרוצדורת דמה (72 חולים). הירידה בלחץ דם סיסטולי אמבולטורי במהלך שעות היום הייתה גדולה יותר בקבוצת ההתערבות (8.5- מ”מ כספית), בהשוואה לפרוצדורת הדמה (2.2- מ”מ כספית).
במהלך המחקר לא תועדו אירועים חריגים מג’וריים בשתי הקבוצות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בהשוואה לפרוצדורת דמה, דנרבציה כלייתית באמצעות אולטרה-סאונד אנדווסקולארי הביאה לירידה בלחץ דם אמבולטורי לאחר חודשיים בחולים עם יתר לחץ דם סיסטולי-דיאסטולי.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!