Hypercalcemia

הבטיחות והיעילות של זריקת Leuprolide פעם בחצי שנה בילדים עם התבגרות מינית מוקדמת (מתוך כנס ה-AACE)

מתוצאות מחקר חדש בשלב 3, אשר הוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Association of Clinical Endocrinology, עולה כי טיפול בזריקה תת-עורית של Leuprolide Acetate הניתנת פעם בשישה חודשים נמצא בטוח ויעיל בילדים עם התבגרות מינית מרכזית מוקדמת.

התכשיר אושר ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי בתחילת מאי לטיפול בילדים בגילאי שנתיים ומעלה עם התבגרות מינית מרכזית מוקדמת. התכשיר Leuprolide Acetate עדיף על טיפולים זמינים אחרים בארצות הברית להתבגרות מינית מרכזית מוקדמת, הניתנים בזריקה לשריר ובתדירות גבוהה יותר.

מדגם המחקר כלל 60 בנות בגילאי 2-8 שנים ושני בנים בגילאי 2-9 שנים (גיל ממוצע של 7.5 שנים) עם התבגרות מינית מרכזית מוקדמת, כולם לא קיבלו טיפול קודם. בסה”כ, 59 ילדים קיבלו שתי מנות Leuprolide Acetate במינון 45 מ”ג, במרווח של 24 שבועות.

יחס גיל העצמות, אשר הוגדר כגיל העצמות מחולק בגיל הכרונולוגי בעת מדידת גיל העצמות, עמד על 1.39 בתחילת המחקר, ירד ל-1.34 לאחר 24 שבועות ול-1.32 לאחר 48 שבועות. ההבדל בין היחס לאחר 48 שבועות לעומת המצב בתחילת המחקר היה מובהק סטטיסטית.

מדד מסת הגוף הממוצע נותר יציבו ברובו לאורך המחקר, עלה מעט מ-18.6 ק”ג למטר בריבוע בתחילת הדרך ל-19.1 ק”ג למטר בריבוע לאחר 24 שבועות, אך נותר ללא שינוי לאחר 48 שבועות.  מהירות הגדילה ירדה לאורך הטפול לרמות תקינות בילדים לפני גיל ההתבגרות, מ-8.9 ס”מ בשנה בתחילת המחקר ל-5.4 ס”מ/שנה לאחר 24 שבועות ול-6.0 ס”מ/שנה לאחר 48 שבועות.

באותה עת, הגובה החזוי בבגרות עלה במהלך הטיפול, מ-157.1 ס”מ בתחילת המחקר ל-159.2 ס”מ לאחר 24 שבועות ול-160.0 ס”מ לאחר 48 שבועות. הבדל זה של כ-2.8 ס”מ היה מובהק סטטיסטית.

אירועים חריגים על-רקע הטיפול דווחו ב-34% מהילדים והתופעות הנפוצות כללו כאב באתר הזריקה (31%), למרות שניתן לידוקאין ל-82% מהמטופלים. אירועים חריגים אחרים שתוארו בלמעלה מ-10% מהמשתתפים כללו נזופרינגיטיס (22%), חום (17%), כאבי ראש (16%) ושיעול (12.5%). לא תועדו אירועים חריגים חמורים על-רקע הטיפול התרופתי ולא היו מקרים של הפסקת טיפול עקב אירועים חריגים.

מתוך כנס ה-AACE

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • דיאטה עתירת-סיבים משחררת הורמון מדכא תאבון (Science Translational Medicine)

    דיאטה עתירת-סיבים משחררת הורמון מדכא תאבון (Science Translational Medicine)

    דיאטה עתירת סיבים משפיעה על המטבוליזם של המעי הדק ומעודדת שחרור הורמון מעי מדכא-תאבון, PYY (או Peptide Tyrosine Tyrosine), יותר מדיאטה דלת-סיבים, זאת ללא תלות בהרכב המזון, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Science Translational Medicine. החוקרים בחנו את ההשפעה של דיאטה דלת סיבים ועתירת סיבים על שחרור הורמוני מערכת עיכול, כולל PYY ו-GLP-1. […]

  • היעילות והבטיחות של Romosozumab ו-Teriparatide בנשים לאחר-מנופאוזה עם אוסטיאופורוזיס (J Clin Endocrinol Metab)

    היעילות והבטיחות של Romosozumab ו-Teriparatide בנשים לאחר-מנופאוזה עם אוסטיאופורוזיס (J Clin Endocrinol Metab)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Romosozumab (איבניטי) מלווה בעליה גדולה יותר בצפיפות העצם לעומת Teriparatide (טריפראטייד) לאחר שנה אחת, לצד שיעור גבוה יותר של חולים המשלימים תא הטיפול. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את היעילות והבטיחות של Romosozumab ו-Teriparatide. […]

  • ההשפעה של פעילות גופנית על דיכאון וחרדה בנשים לאחר-מנופאוזה (BMC Public Health)

    ההשפעה של פעילות גופנית על דיכאון וחרדה בנשים לאחר-מנופאוזה (BMC Public Health)

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Public Health מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי פעילות גופנית עשויה לסייע בהקלה על תסמיני דיכאון בנשים לאחר-מנופאוזה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי פעילות גופנית זוהתה כטיפול תא-תרופתי מבטיח להקלה על דיכאון, אך עדיין קיימת מחלוקת באשר לסוג הפעילות היעיל ביותר. מטרתם כעת הייתה להשוות ולדרג את […]

  • יעילות ובטיחות Linvoseltamab לטיפול במיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת (J Clin Oncol)

    יעילות ובטיחות Linvoseltamab לטיפול במיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Linvoseltamab במינון 200 מ”ג הוביל לתגובה עמוקה וממושכת, עם חציון משך תגובה של 29.4 חודשים בחולים עם מיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת, עם פרופיל בטיחות סביר. החוקרים מסבירים כי מדובר במחקר בשלב I/II הראשון בבני אדם להערכת […]

  • בדיקת סוכר בדם בצום בהיריון מתקדם עשויה לסייע כבדיקת סקר לזיהוי סוכרת הריונית בטרימסטר השלישי (BJOG)

    בדיקת סוכר בדם בצום בהיריון מתקדם עשויה לסייע כבדיקת סקר לזיהוי סוכרת הריונית בטרימסטר השלישי (BJOG)

    במאמר שפורסם בכתב העת BJOG מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחלק מהנשים עם בדיקת סקר תקינה לסוכרת הריונית בטרימסטר הראשון והשני להיריון ישנה עדות להופעה מאוחרת של סוכרת הריונית לפי בדיקת סקר נוספת של סוכר בדם בצום בשבועות 32-34 להיריון, כאשר הסיכון למאקרוזומיה גבוה יותר משמעותית במקרים אלו. מטרת המחקר הנוכחי […]

  • היעילות והבטיחות של Infliximab ו-Adalimumab בחולים עם מחלת מעי דלקתית (Inflammopharmacology)

    היעילות והבטיחות של Infliximab ו-Adalimumab בחולים עם מחלת מעי דלקתית (Inflammopharmacology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Inflammopharamcology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הן Adalimumab (יומירה) והן Infliximab (רמסימה) הדגימו פרופיל בטיחות חיובי ויעילות משמעותית עם עדות לתגובה מעבדתית בחולים עם מחלת מעי דלקתית בדרגה בינונית-עד-חמורה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Infliximab ו-Adalimumab משמשים לעיתים קרובות לטיפול בחולים עם מחלת מעי דלקתית בדרגה בינונית-עד-חמורה. […]

  • נציבות התרופות האירופית מזהירה מפני סיכון לתגובה אנפילקטית לטיפול ב-Glatiramer Acetate (מתוך הודעת ה-EMA)

    נציבות התרופות האירופית מזהירה מפני סיכון לתגובה אנפילקטית לטיפול ב-Glatiramer Acetate (מתוך הודעת ה-EMA)

    אנשי צוות רפואי באיחוד האירופי קיבלו הודעה המזהירה מפני סיכון לתגובות אנפילקטיות בחולים עם טרשת נפוצה המטופלים ב- Glatiramer Acetate(קופקסון), כאשר תגובות אלו עלולות להופיע גם שני לאחר התחלת הטיפול התרופתי. המומחים מסבירים כי Glatiramer Acetate הינו טיפול תרופתי לטרשת נפוצה התקפית, הניתן בצורת זריקה. התרופה משמשת לטיפול בטרשת נפוצה מזה למעלה משני עשורים עם […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה