נעה גינזבורג, BSc

שני מחקרים חדשים בחנו כל אחד את ההשפעה של החיסון להרפס זוסטר במבוגרים.

המחקר הראשון נערך במבוגרים בני 50 או יותר (או ZOE-50) ומצא כי החיסון , (herpes zoster subunit vaccine (HZ/su) , הכולל את הגליקופרוטאין E של וירוס וריצלה זוסטר רקומביננטי, וכן את AS01B adjuvant system נקשר עם ירידה של 92.7% בסיכון להרפס זוסטר בהשוואה לפלצבו. המחקר השני נערך במקביל בקבוצת מבוגרים בני 70 או יותר ובדק מהי היעילות והבטיחות של חיסון HZ/su באוכלוסיה זו. נמצא כי גם בקבוצה זו החיסון יעיל בהורדת הסיכון להופעה של הרפס זוסטר כמו גם לנוירלגיה פוסט-הפטית.

המחקר הינו מחקר שלב 3 ,אקראי ומבוקר בפלצבו שנערך ב-18 מדינות וכלל כאמור מבוגרים בני 70 או יותר  (ZOE-70). המשתתפים קיבלו שני מנות של HZ/su או של פלצבו, בזריקה לתוך השריר, כשבין הזריקה הראשונה לשניה עברו כחודשיים. היעילות של החיסון כנגד הרפס זוסטר ונוירלגיה פוסט-הרפטית הוערכו בקבוצת המבוגרים בני השבעים, וכן במשתתפים שנשלפו משתי קבוצות הגיל.

בקבוצת ה- ZOE-70 לקחו חלק 13,900 משתתפים (גילם הממוצע היה 75.6) שקיבלו HZ/su או פלצבו ביחס 1:1. במהלך תקופת מעקב חציונית של 3.7 שנים, וירוס ההרפס זוסטר הופיע ב-23 משתתפים שקיבלו את החיסון לעומת 223 משתתפים בקבוצת הפלצבו (0.9 vs. 9.2 לכל 1000 שנות אדם). יעילות החיסון כנגד הרפס זוסטר היתה 89.8% (95% CI, 84.2-93.7, P<0.001) 90% באוכלוסית מבוגרים בני 70-9, ו-89.1% בבני 80 או יותר. בניתוח משולב של משתתפים בני 70 ומעלה בשתי הקבוצות (ZOE-50 ו- ZOE-70, 16,595 בסך הכל) , יעילות החיסון כנגד הוירוס היתה 91.3% ( 95% CI , 86.8 עד 94.5 , P<0.001) ויעילות החיסון כנגד נוירלגיה פוסט-הפטית היתה 88.8% (,95%CI, 68.7-97.1, P<0.001 ) . דיווחים על תגובה סיסטמטית או תגובה מקומית באיזור הזריקה בתוך שבוע ממתן המינון היו שכיחים יותר בקבוצת הטיפול הפעיל לעומת הפלצבו (79% לעומת 29.5%). תופעות לוואי חמורות, מחלות פוטנציאליות שמתווכות דרך מערכת החיסון ותמותה אירעו כולן בשיעור דומה בקבוצת הטיפול הפעיל והפלצבו.

החוקרים מסכים כי החיסון HZ/su נמצא יעיל בהורדת הסיכון להופעה של הרפס זוסטר ושל נוירלגיה פוסט-הפטית במבוגרים בני 70 או יותר.

N Engl J Med.2016 Sep 15;375(11):1019-32. doi: 10.1056/NEJMoa1603800