מטופלים אשר לא הגיבו לטיפול סטנדרטי בהפטיטיס C (להלן HCV) השיגו למעלה מ-80% תגובה וירולוגית ממושכת במהלך 24 שבועות שבו קיבלו טיפול פומי בלבד ב- daclatasvir ו-asunaprevir , ללא אינטרפרון וריבאוירין.
מבין 135 המטופלים אשר לא הגיבו לטיפול באינטרפרון או שהיו לא סבילים אליו, 87.4% השיגו תגובה וירולוגית ממושכת, למעשה – ריפוי , כך מדווחים החוקרים אשר הציגו את המחקר בכנס ההתאחדות האמריקאית לחקר הכבד.
שיעורי התגובה שנצפו לאחר 12 שבועות היו כמעט כמו אלה שנמצאו לאחר 24 שבועות: 88.1% מבין אלה שלא הגיבו או לא היו סבילים לטיפול מבוסס אינטרפרון השיגו את יעד התגובה הוירולוגי, בהשואה ל-80.5% מאלו שלא הגיבו או שהגיבו באופן חלקי לאחר 12 שבועות.
המטופלים שהשתתפו במחקר קיבלו דאקלטאסויר 60 מ”ג פעם ביום + אסונאפרויר 100 מ”ג פעמיים ביום. החוקרים גייסו גם 87 מטופלים שלא הגיבו לטיפול קודם , אשר קיבלו את אותו משטר טיפול.
החוקרים מציינים כי בטיפול הנוכחי המקובל בהפטיטיס C הכולל שילוב של פגילייטד אינטרפרון (פגסיס) /ריבאוירין עם פעילות אנטי-ויראלית ישירה, שלפי החוקרים, קשורה , ביפן לפחות, שם התקיים המחקר, עם סבילות נמוכה, בעיקר באוכלוסיה המתבגרת.
החוקרים מציינים שלמרות שאושר גם הטיפול המשולש telaprevir/peginterferon/ribavirin הן למטופלים נאיבים לטיפול קודם והן למטופלים שלא הגיבו לטיפול קודם, היעילות בקרב אלו שלא מגיבים הסובלים מ-HCV מסוג 1 , היא כזו שרק כשליש מגיבים לטיפול המשולש.
בשני הטיפולים שנבחנו במחקר זה, כל אחת מהתרופות תוקפת את הוירוס בדרך אחרת, דבר שמוביל ע”פ המחקרים המבוצעים כעת בתרופות אלה לתגובה חזקה במטופלים עם HCV מסוג 1b .
חציון גיל 222 המשתתפים במחקר היה 62.5, ו-35% מהם היו גברים. כ-10% היו עם אבחנה של צירוסיס (שחמת הכבד). המשתנים הקליניים, חומרת המחלה בתחילת המחקר, לא נראה שהשפיעו על שיעורי התגובה לטיפול, מציינים החוקרים.
12.6% מהמשתתפים במחקר הפסיקו אותו במהלכו, 6.8% בשל חוסר יעילות ו-5% בשל תופעות לוואי. פרשנים שבחנו את המחקר סבורים כי למרות שבמחקר זה השתתפה אוכלוסיה יפנית, ניתן לצפות כי הטיפול יהיה יעיל גם בקרב אמריקאים ואירופאיים שלהם HCV מסוג 1 .
American Association for the Study of Liver Diseases
Source reference: Chayama M, et al “All-oral combination of daclatasvir plus asunaprevir in interferon ineligible naive/intolerant and nonresponder Japanese patients chronically infected with HCV genotype 1b: Results from a phase 3 trial” AASLD 2013.
