מאת ד”ר אולה קראסיק
ממחקר חדש אשר פורסם בגיליון ינואר של כתב העת Gastroenterology עולה כי TDF עשוי להיות טיפול בטוח ויעיל כטיפול מונותרפי לטווח ארוך במטופלים עם הפטיטיס B כרוני.
התרופה Tenofovir disoproxil fumarate (TDF) (ויראד) הינה אנלוג חומצת גרעין (nucleotide analogue ) ומעכב פוטנטי של hepatitis B virus (HBV) polymerase . מחקר קודם הדגים עליונות טיפול ב-TDF על Adefovir dipivoxil (הפסרה) בטיפול בהפטיטיס B כרונית במשך 48 שבועות. מחקר זה בדק את היעילות לטווח ארוך של טיפול מונותרפי ב-TDF במטופלים עם הפטיטיס B כרוני אשר היו חיוביים או שליליים לאנטיגן e (כלומר HBeAg+ או HBeAg- ).
לאחר 48 שבועות של השוואה כפולת סמיות בין TDF לבין Adefovir dipivoxil , המשיכו מטופלים אשר עברו ביופסיית כבד למחקר תוית פתוחה של טיפול מונותרפי ב-TDF למשך 7 שנים נוספות. הנתונים המוצגים כאן נאספו לאחר 3 שנים (שבוע 144) מ-85% מהמשתתפים. הגורמים שנבדקו כסימני יעילות הטיפול בשבוע 144 כללו רמות HBV DNA ורמות alanine aminotransferase (ALP) , התפתחות מוטציות עמידות, ונוכחות HBeAg או HBsAg (כלומר hepatitis B surface antigen ).
* בשבוע 144, 87% מהמטופלים HBeAg- ו-72% מהמטופלים HBeAg+ אשר טופלו ב-TDF הדגימו רמות HBV DNA של פחות מ-400 עותקים למ”ל.
* מתוך המטופלים שטופלו ב-Adefovir dipivoxil בשלב הראשון של המחקר ובהמשך טופלו ב-TDF , רמות HBV DNA היו נמוכות מ-400 עותקים למ”ל ב-88% מהמטופלים HBeAg- וב-71% מהמטופלים HBeAg+ .
* סך של 81% ממטופלים HBeAg- ו-74% ממטופלים HBeAg+ שמרו על רמות ALT בגדר הנורמה.
* 34% ממטופלים HBeAg+ איבדו את האנטיגן.
* 8% ממטופלים HBeAg+ איבדו HBsAg .
* באף מטופל לא נמצאו החלפות חומצות אמינו ב-HBV DNA polymerase אשר היו מביאות לעמידות ל-TDF .
* פרופיל הבטיחות של TDF נמצא סביר במשך 3 שנות מעקב.
החוקרים מסכמים וכותבים כי TDF נמצא בטוח ויעיל בטיפול לטווח ארוך במטופלים עם הפטיטיס B כרוני HBeAg+ וכן HBeAg- .
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!