במאמר שפורסם בכתב העת Liver International מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי משלב Sofosbuvir ו-Ledipasvir (הרווני) הינו בטוח ונסבל היטב לטיפול בזיהום כרוני בנגיף HCV (Hepatitis C Virus) מגנוטיפ 4 בילדים בגילאי 3-6 שנים. יתרה מזאת, לטיפול במשך 8 שבועות תועדה תועלת דומה לטיפול בן 12 שבועות.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של משלב Sofosbuvir ו-Ledipasvir בילדים בגילאי 3-6 שנים עם זיהום כרוני בנגיף HCV מגנוטיפ 4.
המחקר הפרוספקטיבי כלל 22 משתתפים (גיל ממוצע של 4.8 שנים, 19 בנים). כל המשתתפים קיבלו טיפול ב- Sofosbuvir במינון 200 מ”ג ו-Ledipasvir במינון 45 מ”ג, אשר ניתנו כטיפול פומי כל יום. המשתתפים חולקו באקראי לשתי קבוצות, על-פי משך הטיפול 8 שבועות או 12 שבועות.
שיעורי תגובה נגיפית ממושכת לאחר 12 שבועות עמדו על 100%. לאחר 4 שבועות, ב-9 מבין 11 חולים בקבוצת הטיפול למשך 12 שבועות (81.8%) לא הייתה עדות לנגיף, זאת בהשוואה ל-10 מבין 11 חולים (90.9%) בקבוצת הטיפול למשך 8 שבועות. לאחר 8 שבועות, שיעורים אלו עמדו על 90.8% (10 מבין 11 חולים) ו-100% (11 מבין 11 חולים), בהתאמה.
תופעות הלוואי עליהן דווח כללו שיעול, כאבי בטן, בחילות, הקאות ושלשול, בעיקר בשלב מוקדם לאחר תחילת הטיפול. התלונה העיקרית כללה קשיים עם בליעת הטבליות בחולים הצעירים ביותר, בעיקר בתחילת הטיפול. כל החולים הקפידו על הטיפול בהתאם להוראות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות ובטיחות משלב Sofosbuvir ו-Ledipasvir בילדים עם זיהום כרוני בנגיף HCV מגנוטיפ 4, עם עדויות המצביעות על תועלת דומה לטיפול במשך 8 שבועות או 12 שבועות.
Liver International. 2020;40(2):319-323
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!