במאמר שפורסם בכתב העת Alimentary Pharmacology & Therpaeutics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהם עולה כי בתנאי העולם האמיתי, שיעורי הפוגה נגיפית ממושכת בחולים עם זיהום בנגיף HCV (Hepatitis C Virus) מגנוטיפ 1 היו דומים לאלו שתועדו במחקרים קליניים.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להשוות את היעילות של משלב LDV/SOF (Ledipasvir/Sofosbuvir) עם או ללא טיפול ב-Ribavirin, אל מול משלב OPrD (Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir) עם Dasabuvir עם או ללא Ribavirin בחולים עם זיהום בנגיף HCV מגנוטיפ 1.
המדגם התצפיתי כלל חולים עם זיהום בגנוטיפ 1 שהחלו טיפול בן 8 או 12 שבועות במשלב LDV/SOF עם או ללא Ribavirin או 12 שבועות טיפול במשלב OPrD עם או ללא Ribavirin. תגובה נגיפית ממושכת דרשה רנ”א מתחת לסף המדידה לפחות עשרה שבועות לאחר תום הטיפול.
6,961 חולים החלו במשלב LDV/SOF (4,478 חולים), LDV/SOF עם Ribavirin (1,269 חולים), OPrD (297 חולים) ו-OPrD עם Ribavirin (917 חולים) ב-126 מרכזים רפואיים. שיעורי תגובה נגיפית ממושכת בניתוח לפי כוונה לטפל עמדו על 91.4% (3,813 מבין 4,170 חולים), 90% (1,098 מבין 1,220 חולים), 95.1% (269 מבין 283 חולים) ו-85.8% (746 מבין 869 חולים), בהתאמה. באלו שהשלימו שמונה שבועות טיפול של LDV/SOF, שיעורי הפוגה נגיפית ממושכת עמדו על 91.7%, עם שיעורי תגובה נגיפית ממושכת עם טיפול בן 12 שבועות ב-LDV/SOF של 94.6%, LDV/SOF עם Ribavirin של 92.2%, OPrD של 98% ו-OPrD עם Ribavirin של 95.5%.
גורמים מנבאים משמעותיים של תגובה נגיפית ממושכת כללו מוצא אפריקאי-אמריקאי (יחס סיכויים של 0.71), מדד מסת גוף מעל 30 ק”ג למטר בריבוע (יחס סיכויים של 0.73), מדד FIB4 מעל 3.25 (יחס סיכויים של 0.60), משלב OPrD עם Ribavirin בהשוואה ל-LDV/SOF (יחס סיכויים של 0.60) ותת-סוג 1b (יחס סיכויים של 1.38). באלו שהשלימו 12 שבועות טיפול, מדד FIB-4 מעל 3.25 ומדד מסת גוף גבוה נותרו גורמים מנבאים משמעותיים של תגובה נגיפית ממושכת.
Aliment Pharmacol Ther. 2016;44(4):400-410.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!