ה-FDA הודיע השבוע על אישור תרופה אנטיויראלית חדשה לטיפול בהפטיטיס C (ובקיצור HCV) גנוטייפ 1 , בשם Harvoni (חברת גלעד מדעים) . שני חידושים בתרופה החדשה: א. מדובר בתופת קומבינציה המשלבת שני חומרים פעילים (sofosbuvir שכבר נמצאת בשוק בתרופה המסחרית Sovaldi ו-Ledipasvir שמאושרת כעת לראשונה)  ב. לראשונה הטיפול ב-HCV אינו מצריך מתן יחד עם אינטרפון וריבוירין.

ה-Sovaldi שכבר נמצאת בשוק ומשווקת ע”י גלעד נחשבת לאחת התרופות היקרות ביותר בארה”ב, מחירה מגיע ל-84,000 $ לטיפול של 12 שבועות, כ-10,000 $ לגלולה. התרופה החדשה מן הסתם תהיה יקרה עוד יותר..

האישור מבוסס על שלושה מחקרים קליניים שבהם השתתפו 1,518 מטופלים , בדרגות מחלה שונות, אשר הצביעו על השגת תגובה וירולוגית עקבית (ללא עדות ל-HCV בבדיקות דם) בקרב 90% מהמשתתפים בקבוצת הטיפול בתרופה החדשה.

לדיווח במדסקייפ

.