בחולים עם זיהום עמיד בנגיף HCV (Hepatitis C Virus) מגנוטיפ 1, הוספת Telaprevir לשילוב Peginterferon (פגסיס) ו-Ribavirin (רבטול) מלווה בעליה משמעויות בשיעורי התגובה המהירים והממושכים, כך מדווחים חוקרים ב-Digestive Disease Week 2010.

ברקע למחקר מסבירים כי בארה”ב יש מאות אלפי חולים העונים על תיאור זה. נגיף HCV מגנוטיפ 1 הוא הגנוטיפ הנפוץ ביותר בארה”ב, והינו בעל שיעורי התגובה הנמוכים ביותר לטיפול סטנדרטי.

החוקרים מציינים כי במחקרים קודמים, שיעורי התגובה ל- Telaprevir בקרב חולים שלא טופלו בעבר הם מצוינים כאשר ניתן בשילוב עם Peginterferon Alfa-2a ו-Ribavirin.

שני המחקרים בשלב II כללו חולים בהם לא תועדה תגובה וירולוגית ממושכת לטיפול ב-Peginterferon ו-Ribavirin.

במחקר PROVE3, חולקו באקראי 342 חולים לאחת משלוש זרועות טיפול:

–          טיפול בן 12 שבועות ב- Telaprevir במינון 750 מ”ג, שניתן שלוש פעמים ביום, בשילוב עם 24 שבועות טיפול ב-Peginterferon ו-Ribavirin במינונים סטנדרטיים (T12/PR24).

–          24 שבועות טיפול ב- Telaprevir עם 48 שבועות טיפול ב-Peginterferon ו-Ribavirin (T24/PR48).

–          קבוצת ביקורת, בה ניתן טיפול בשילוב Peginterferon ו-Ribavirin למשך 48 שבועות (PR48).

שיעורי תגובה מהירה ותגובה וירולוגית ממושכת היו גבוהים יותר משמעותית בשתי הקבוצות שטופלו ב- Telaprevir, בהשוואה לקבוצת הביקורת. לדוגמא, בחולים עם לפחות 800,000 IU/mL HCV RNA בתחילת המחקר, שיעורי תגובה ממושכת עמדו על 50% (53/106) תחת טיפול ב-T12/PR24, 52% (54/104) תחת טיפול T24/PR48, ו-10% (10/104) תחת PR48.

בניתוח רב-משתנים זיהו החוקרים את הגורמים הבאים כמנבאים תגובה וירולוגית ממושכת: טיפול (p<0.001), רמת HCV RNA בסיסית של מתחת ל-800,000 (p=0.017) ותגובה קודמת (p<0.001).

במחקר השני, Study 107, שיעורי התגובה לטיפול היו גבוהים יותר בקרב חולים בהם תועדה הישנות של המחלה, בהשוואה לחולים שלא הגיבו לטיפול.

לאחר 12 שבועות טיפול ב- Telaprevir ו-24 שבועות טיפול ב-Peginterferon ו-Ribavirin (n=80), שיעורי התגובה הוירולוגית הממושכת היו הגבוהים ביותר בחולים בהם חלה הישנות במהלך השלב הראשוני של המחקר (92%ף 23/25) ובאלו עם התפרצות נגיפית (86%, 6/7). חולים בהם תועדה תגובה חלקית קודם לכן היו הבאים בתור, עם שיעורי תגובה וירולוגית ממושכת של 60% (15/25).

בקרב חולים שלא-הגיבו קודם לכן, רק ב-3 מבין 23 החולים (13%) תועדה תגובה ממושכת לאחר 24 שבועות. עם זאת, כאשר הטיפול ב-Peginterferon ו-Ribavirin הוארך ל-48 שבועות, ב-57% (16/28) תועדה תגובה ממושכת.

מתוך Digestive Disease Week 2010

לידיעה במדסקייפ