טיפול תרופתי מבוסס- Sofosbuvir(סובלדי) הינו בטוח ויעיל בחולים עם HCV (Hepatitis C Virus) עם מחלת כליות כרונית בשלב מוקדם (1-3), כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו במהלך חודש ספטמבר בכתב העת Clinical Journal of the American Society of Nephrology. יתרה מזאת, טיפול משולב כנגד HCV, שכלל מעכב NS5B Polymerase עשוי להביא לשיפור בתפקוד הכלייתי בחלק מהחולים.
החוקרים השלימו מחקר עוקבה רטרוספקטיבי של חולים ברשת גדולה, אשר טופלו בין נובמבר 2013 ועד דצמבר 2014. הם הגדירו מחלת כליות כרונית בנוכחות קצב פינוי גלומרולארי משוער של פחות מ-60 מ”ל/דקה או 30 מ”ג אלבומינוריה/גרם קריאטינין ומעלה או 200 מ”ג פרוטאינוריה/גרם קריאטינין ומעלה.
מדגם המחקר כלל 98 חולים עם מחלת כליות כרונית בשלב 1 עד 3 וזיהום בנגיף HCV, שטופלו בלפחות מנה אחת של Sofosbuvir. משטרי הטיפול הספציפיים כנגד הנגיף כללו Simeprevir או Ledipasvir, עם או ללא Ribavirin, בתלות בגנוטיפ HCV, נוכחות שחמת כבד וטיפול קודם. החוקרים לא כללו במחקר חולים שטופלו באינטרפרון.
שיעורי תגובה נגיפית ממושכת בכלל המדגם עמדו על 81% מהחולים. בחולים עם זיהום בנגיף HCV מגנוטיפ 1b תועדו שיעורי תגובה נגיפית ממושכת הגבוהים ביותר (89%), בעוד שבאלו עם גנוטיפ 3 או 4 תועדו השיעורים הנמוכים ביותר (43% ו-60%, בהתאמה), אם כי המספרים היו קטנים.
משטר הטיפול היה יעיל יותר בחולים עם מחלת כליות כרונית מתקדמת יותר. בניתוח רב-משתני מצאו החוקרים כי כל ירידה של 10 מ”ל/דקה בקצב הפינוי הגלומרולארי הבסיסי לוותה בעליה של פי 1.7 בסיכוי לתגובה נגיפית ממושכת. הם משערים כי היעילות המוגברת של משטר הטיפול בחולים עם קצב פינוי גלומארלי נמוך יותר הינה תוצאה של רמות גבוהות יותר בדם של Sofosbuvir; בשל ירידה בפינוי הכלייתי של התרופה.
החוקרים מציינים כי למרות ששינויים קטנים בריכוז קריאטינין תחת טיפול היו נפוצים, קצב הפינוי הגלומרולארי הממוצע תחת טיפול אנטי-ויראלי היה יציב. אעפ”י שב-26% מהחולים תועדה עליה של לפחות 0.3 מ”ג/ד”ל בריכוז קריאטינין, רעילות כלייתית חמורה יותר הייתה נדירה.
אירועים חריגים משנית לטיפול התרופתי היו נפוצים (81%), אך אירועים חריגים חמורים (17%) והפסקת טיפול תרופתי (8%) לא היו מאוד נפוצים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול אנטי-ויראלי מבוסס-Sofosbuvir הינו טיפול בטוח ויעיל בחולים עם מחלת כליות כרונית וזיהום בנגיף HCV.
CJASN. Published online September 7, 2017
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!