טיפול מונותרפי בעירוי פרינג’קט (Ferric Carboxymaltose) סייע לשמור על רמות המוגלובין ונסבל היטב בחולים עם אנמיה על-רקע כימותרפיה, כך מדווחים חוקרים מארצות הברית במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Hematology.
ברקע למחקר מסבירים כי תכשירי ESA (Erythropoiesis-Stimulating Agents) מהווים אפשרות טיפול יעילה באנמיה על-רקע כימותרפיה אך כרוכים באירועים חריגים חמורים. חלופות בטוחות יותר צפויות לסייע בטיפול באוכלוסיה זו וכעת ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של פרינג’קט כטיפול מונותרפי לאנמיה על-רקע כימותרפיה.
החוקרים השלימו מחקר בשלב 3, כפל-סמיות, אקראי ומבוקר-פלסבו, שארך 18 שבועות וכלל מבוגרים תחת טיפול כימותרפי כנגד ממאירויות שאינן מיאלוידיות עם אנמיה על-רקע כימותרפיה. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת טיפול בפרינג’קט (שני עירויים של 15 מ”ג/ק”ג במרווח של שבוע; מינון מקסימאלי של 750 מ”ג כל עירוי) או פלסבו. תוצא היעילות העיקרי היה אחוז החולים עם ירידה של 0.5 גרם/ד”ל ומעלה בריכוז המוגלובין לאחר 3-18 שבועות; תוצא הסיום המשני העיקרי היה השנוי בריכוז המוגלובין מתחילת המחקר עד לאחר 18 שבועות. בכל החולים במחקר תועד ריכוז המוגלובין של 8-11 גרם/ד”ל, ריכוז פריטין בטווח 100-800 ננוגרם/מ”ל ורוויון טרנספרין של עד 35%.
מדגם המחקר כלל 244 חולים (122 בכל קבוצה), שיעור החולים בהם ריכוז המוגלובין לא השתנה במעל 0.5 גרם/ד”ל מהריכוז ההתחלתי משבוע 3 לשבוע 18 היה גבוה ותר משמעותית עם פרינג’קט לעומת פלסבו (50.8% לעומת 35.3%; p=0.01). השינוי הממוצע בריכוז המוגלובין מתחילת המחקר עד לאחר 18 שבועות היה דומה בין מטופלים בפרינג’קט ואלו בזרוע הפלסבו (1.04 לעומת 0.87 גרם/ד”ל), אך גדול יותר משמעותית עם פרינג’קט בנוכחות ריכוז המוגלובין התחלתי של עד 9.9 גרם/ד”ל (1.08 לעומת 0.42 גרם/ד”ל, P=0.01).
שיעור החולים עם עליה של 1 גרם/ד”ל ומעלה מתחילת המחקר היה גבוה יותר משמעותית עם פרינג’קט לעומת פלסבו (71% לעומת 54%, p=0.01) וזו תוארה לאחר חציון של 43 לעומת 85 ימים (p=0.001).
אירועים חריגים נפוצים בזרוע הטיפול בפרינג’קט כללו נויטרופניה (17%), היפופוספטמיה (16%) ועייפות (15%).
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול מונותרפי בפרינג’קט נסבל היטב והיה יעיל בשמירה על ריכוז המוגלובין בחולים עם אנמיה על-רקע טיפול כימותרפי.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!