e-med-isral-ribbon

Hematology Other

עדויות חדשות תומכות בטיפול תת-עורי ב- Elranatamab בחולים עם מיאלומה נפוצה עמידה וחוזרת (מתוך כנס ה-ASCO)

מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-ASCO עולות עדויות התומכות ביעילות ובטיחות זריקות תת-עוריות של Elranatamab בחולים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול.

החוקרים הציגו עדכונים אודות מינוני הטיפול ב- Elranatamab, נוגדן המכוון כנגד CD3, בחולים עם מיאלומה נפוצה עמידה/חוזרת ממחקר MagnetisMM-1 בשלב 1. החולים טופלו ב- Elranatamab בזריקה תת-עורית במינונים של 80, 130, 215, 360, 600 ו-1,000 גרם/ק”ג כל שבוע.

עד אוגוסט 2020, הטיפול ב-Elranatamab ניתן ל-30 חולים במינונים של 80 גרם/ק”ג (6 חולים), 130 גרם/ק”ג (4 חולים), 215 גרם/ק”ג (4 חולים), 360 גרם/ק”ג (4 חולים), 600 גרם/ק”ג (6 חולים), או 1,000 גרם/ק”ג (6 חולים), אשר ניתנו בזריקה תת-עורית, פעם בשבוע. החולים קיבלו חציון של שמונה טיפולים קודמים (ב-87% מהחולים תועדה מחלה עם עמידות משולשת, ב-97% תועד כישלון טיפול קודם כנגד CD38 וב-23% ניתן טיפול קודם בנוגדן המכוון ל-BCMA או טיפול CAR T-cell).

האירועים החריגים הנפוצים על-רקע הטיפול כללו לימפופניה (24 חולים; 20% בדרגה 3 ו-60% בדרגה 4), תסמונת שחרור ציטוקינים (22 חולים; ללא אירועים מעל דרגה 2), אנמיה (17 חולים; 43% בדרגה 3 ו-3% בדרגה 4), תגובות באתר הזריקה (16 חולים; כל האירועים היו עד דרגה 2), תרומבוציטופניה (16 חולים; 23% בדרגה 3 ו-17% בדרגה 4) ונויטרופניה (12 חולים; 17% בדרגה 3 ו-17% בדרגה 4).

החשיפה עלתה עם מינון ושחרור ציטוקינים תועד עם המנה הראשונה; החוקרים זיהו עליה בפרוליפרציה של תאי T בדם היקפי.

התגובה לטיפול תועדה החל מטיפול במינון של 250 גרם/ק”ג. במינונים של 150 גרם/ק”ג ומעלה, שיעורי התגובה הכוללים לפי קריטריוני International Myeloma Working Group עמדו על 70%. מבין אלו, 30% מהמקרים היו של הפוגה מלאה או הפוגה מלאה לפי קריטריונים קפדניים. במינון המומלץ בשלב 2 של 1,000 גרם/ק”ג, שיעורי התגובה הכוללים עמדו על 83.3%.

החוקרים מדווחים כי חציון מרווח הזמן עד לתגובה עמד על 22 ימים.

ממצאים אלו תומכים בהמשך פיתוח Elranatamab כטיפול מונותרפי או כטיפול משולב עם תכשירים אחרים כנגד מיאלומה.

מתוך כנס ה-ASCO

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אלופציה אראטה, הפרעת שיער אוטואימונית לא צלקתית, הינה בעלת שיעור היארעות של עד כ-2% במהלך החיים ועלולה להשפיע על תחומים פסיכולוגיים, רגשיים וחברתיים. יהונתן ניסן משתף את מאמר העוסק בהפרעה מה- U.S. Pharmacist, בהמלצתו של פרופ’ שוורצברג.

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

  • האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    בחולים עם מלנומה בשלב III לאחר התערבות ניתוחית, טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib הפחית את הסיכון לתמותה בהיקף של 20% לעומת פלסבו, אם כי התועלת ההישרדות הכוללת לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. בחולים עם מוטציית BRAF V600E הטיפול המשולב הפחית את הסיכון […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה