נתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology תמכו בשימוש ב-Ibrutinib (אימברוביקה) כאחד הטיפולים המונותרפיים היעילים כנגד Waldenstrom Macroglobulinemia (WM), לאחר שתועדו שיעורי תגובה גבוהים מאוד לטיפול.
החוקרים ביקשו לדווח על הנתונים ארוכי הטווח והניתוח הסופי של תוצאות מחקר רב-מרכזי להערכת Ibrutinib כטיפול מונותרפי בחולים עם WM לאחר טיפול קודם. מדגם המחקר כלל 63 חולים תסמיניים, לאחר חציון של שני טיפולים קודמים (טווח, 1-9 טיפולים קודמים), מהם 40% עם מחלה עמידה לטיפול הקודם. המשתתפים במחקר קיבלו טיפול ב- Ibrutinib במינון 420 מ”ג ביום, כאשר הותרה הפחתת מינון בשל רעילות.
החוקרים מדווחים כי חציון משך המעקב עמד על 59 חודשים, כאשר שיעורי התגובה הכוללים עמדו על 90.5% ושיעורי תגובה מג’ורית לטיפול עמדו על 79.4%. באשר לתגובה הטובה ביותר, חציון רמות Immunoglobulin M בדם ירד מ-3,520 ל-821 מ”ג/ד”ל, מעורבות מח עצם ירדה מ-60% ל-20% וריכוז המוגלובין עלה מ-10.3 ל-14.2 גרם/ד”ל.
בחולים עם מוטאציות MYD88 וללא מוטאציות CXCR4 תועדו שיעורים גבוהים יותר של תגובה מג’ורית (97.2% לעומת 68.2%, p<0.001) ותגובה חלקית טובה מאוד (47.2% לעומת 9.1%, p<0.01), עם מרווח זמן קצר יותר עד לתגובה מג’ורית (1.8 לעומת 4.7 חודשים, p=0.02), בהשוואה לחולים עם מוטאציות MYD88 ו-CXCR4.
מנגד, בארבעה חולים ללא מוטאציות MYD88 לא תועדה תגובה מג’ורית לטיפול ב- Ibrutinib. חציון שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לאחר חמש שנים בכלל החולים טרם נקבע, כאשר 70% מאלו עם מוטאציות MYD88 וללא מוטאציות CXCR4 שרדו ללא-התקדמות לאחר חמש שנים, כמו גם 38% מאלו עם מוטאציות MYD88 ו-CXCR4.
בחולים ללא מוטאציות MYD88, חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 0.4 שנים. שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר חמש שנים בכלל החולים עמדו על 87%.
אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה כללו נויטרופניה (15.9%), תרומבוציטופניה (11.1%) ודלקת ריאות (3.2%). עוד מדווחים החוקרים כי 18 חולים (12.7%) פיתחו הפרעות קצב פרוזדוריות ו-7 מבין 8 חולים המשיכו בטיפול תרופתי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי Ibrutinib הינו טיפול נסבל היטב ויעיל מאוד, המונע התקדמות המחלה בחולים עם WM. עומק התגובה, מרווח זמן עד לתגובה מג’ורית והישרדות ללא-התקדמות מושפעים משמעותית ממוטאציות MYD88 ו-CXCR4.
J Clin Oncol. Published September 15, 2020
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!