במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Ixazomib(נינלארו) הוביל להארכת משך הישרדות ללא-התקדמות, ללא רעילות בלתי-צפויה, בחולים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה שלא עברו השתלת מח עצם.
המחקר בשלב III היה מחקר כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, שכלל חולים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה שלא הופנו להשתלת מח עצם ובהם תועדה תגובה חלקית, או טובה יותר, לאחר 6-12 חודשי טיפול אינדוקציה סטנדרטי. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 3:2 לטיפול פומי ב- Ixazomib או פלסבו בימים 1, 8 ו-15במחזורים של 28 ימים כטיפול אחזקה לאורך 24 חודשים. התוצא העיקרי היה משך הישרדות ללא-התקדמות מאז ההקצאה האקראית.
המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Ixazomib (425 חולים) או פלסבו (281 חולים) והחוקרים מדווחים כי המחקר ענה על התוצא העיקרי שלו, עם ירידה של 34.1% בסיכון להתקדמות או תמותה עם Ixazomib לעומת פלסבו (חציון מרווח הישרדות ללא-התקדמות של 17.4 לעומת 9.4 חודשים, בהתאמה; יחס סיכון של 0.659, p<0.001).
הטיפול ב- Ixazomib היה יעיל במיוחד בחולים שהשיגו תגובה מלאה או תגובה חלקית טובה מאוד לאחר טיפול אינדוקציה (חציון הישרדות ללא-התקדמות של 25.6 לעומת 12.9 חודשים, בהתאמה; יחס סיכון של 0.586, p<0.001).
אירועים חריגים בדרגה 3, על-רקע הטיפול התרופתי, תועדו ב-36.6% מהחולים שטופלו ב- Ixazomib, לעומת 23.2% מאלו בקבוצת הפלסבו; שיעורי הפסקת טיפול עקב אירועים חריגים על-רקע הטיפול עמדו על 12.9% לעומת 8.0%, בהתאמה. אירועים חריגים נפוצים על-רקע הטיפול כללו בחילה (26.8% לעומת 8.0%, בהתאמה), הקאות (24.2% לעומת 4.3%, בהתאמה) ושלשול (23.2% לעומת 12.3%, בהתאמה). לא תועדה עליה בשיעור ממאירויות ראשוניות חדשות (5.2% לעומת 6.2%, בהתאמה).
החוקרים כותבים כי למיטב ידיעתם, זהו המחקר האקראי הראשון שהדגים את יעילות טיפול בתכשיר יחיד ממשפחת מעכבי פרוטאוזום כטיפול אחזקה וזהו הטיפול הפומי הראשון ממשפחה זו לאוכלוסיית חולים זו.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!