מנתוני מחקר ENVALE שהוצגו במהלך הכנס הווירטואלי מטעם ה-ACC/WCC (American College of Cardiology/World Congress of Cardiology) עולה כי Edoxaban אינו-נחות בהשוואה לקומדין בחולים לאחר ניתוח החלפת מסתם לב במסתם ביולוגי. עם זאת, החוקרים מציינים כי המחקר היה קטן וכי דרושים נתונים נוספים בנושא.
המחקר בתווית-פתוחה כלל 220 חולים לאחר השתלת מסתם ביולוגי מוצלחת או תיקון מסתם מיטראלי ו/או וותין. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת טיפול ב-Edoxaban (60 מ”ג פעם ביום, או 30 מ”ג פעם ביום בנוכחות פינוי קריאטינין בטווח 30-50 מ”ל/דקה או משקל גוף של עד 60 ק”ג) או קומדין (טיפול מותאם לפי ערכי INR בטווח 2.0-3.0) במהלך תקופת טיפול בת 3 חודשים.
תוצא היעילות העיקרי היה משלב של תמותה, אירועים תרומבואמבוליים קליניים (אירוע מוחי, אוטם לבבי, תרומבוזיס מסתם תסמיני, תסחיף ריאתי, פקקת ורידים עמוקים, או תסחיף סיסטמי) ותרומבוזיס תוך-לבבי אסימפטומטי.
בקבוצת הטיפול ב-Edoxaban לא תועדו אירועים שענו על התוצא העיקרי, זאת בהשוואה ל-4 מקרים כאלו בקבוצת הטיפול בקומדין (0% לעומת 3.67%, בהתאמה). מבין המקרים הללו, חולה אחד אובחן עם אוטם לבבי ושלושה חולים אובחנו עם תרומבוס תוך-לבבי אסימפטומטי.
תוצא הבטיחות העיקרי, דימום מג’ורי, תועד ב-2.75% מהחולים בקבוצת הטיפול ב-Edoxaban (2 אירועי דמם ממערכת העיכול ודימום פריקרדיאלי אחד) ובחולה אחד בקבוצת הטיפול בקומדין (0.92%) (p=0.013). מכאן עולה כי טיפול ב-Edoxaban היה לא-נחות בהשוואה לטיפול בקומדין.
המומחים מסבירים כי בכדי לבצע שינויים בהמלצות בקווים המנחים, ולהמליץ על שימוש בנוגדי-קרישה פומיים ישירים לאחר החלפת מסתם, נדרשים נתונים נוספים.
מתוך כנס ACC/WCC
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!