e-med-isral-ribbon

Hematology Other

משלב Daratumumab עם Lenalidomide ו-Dexamethasone לטיפול במיאלומה (N Engl J Med)

בקרב חולים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה, אשר אינם מועמדים להשתלה אוטולוגית של תאי גזע, הסיכון להתקדמות מחלה או תמותה היה נמוך יותר משמעותית בקרב אלו שטופלו במשלב שכלל Daratumumab (דארזלקס) עם Lenalidomide ו-Dexamethasone, בהשוואה לחולים שטופלו ב-Lenalidomide ו-Dexamethasone בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון אם תוספת Daratumumab למשלב Lenalidomide עם Dexamehtasone תוביל להפחתה משמעותית בסיכון להתקדמות המחלה או תמותה בחולים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה.

מדגם המחקר כלל 737 חולים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה, אשר לא היו מועמדים להשתלת תאי גזע אוטולוגית. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול משולש (Daratumumab-Lenalidomide-Dexamethasone) או לטיפול כפול (Lenalidomide-Dexamethasone). הטיפול ניתן עד להתקדמות המחלה או הופעת תופעות לוואי בלתי-מתקבלות על הדעת. התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות מחלה.

לאחר חציון של 28 חודשים, התקדמות מחלה או תמותה תועדה ב-240 מקרים: 97 מבין 368 (26.4%) חולים תחת טיפול משולש ו-143 מבין 369 חולים (38.8%) תחת טיפול כפול. השיעור המשוער של חולים ששרדו ללא התקדמות מחלה לאחר 30 חודשים עמד על 70.6% בקבוצת הטיפול המשולש ועל 55.6% בקבותצ הטיפול הכפול (יחס סיכון להתקדמות מחלה או תמותה של 0.56, p<0.001).

שיעור החולים עם תגובה מלאה או טוב מכך עמד על 47.6% בקבוצת הטיפול המשולש ועל 24.9% בקבוצת הטיפול הכפול (p<0.001). תוצאות מתחת לסף הגדרת מחלה שיירית מינימאלית (תא גידול אחד לכל 105 תאים לבנים) תועדו ב-24.2% מהחולים תחת טיפול משולש, בהשוואה ל-7.3% מאלו בקבוצת הביקורת (p<0.001).

תופעות הלוואי הנפוצות בדרגה 3 או 4 כללו נויטרופניה (50% בקבוצת הטיפול המשולש, לעומת 35.3% בקבוצת הטיפול הכפול), אנמיה (11.8% לעומת 19.7%, בהתאמה), לימפופניה (15.1% לעומת 10.7%, בהתאמה) ודלקת ריאות (13.7% לעומת 7.9%, בהתאמה).

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בתוספת Daratumumab למשלב Lenalidomide עם Dexamehtasone בחולים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה.

N Engl J Med. Published online May 30, 2019

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אלופציה אראטה, הפרעת שיער אוטואימונית לא צלקתית, הינה בעלת שיעור היארעות של עד כ-2% במהלך החיים ועלולה להשפיע על תחומים פסיכולוגיים, רגשיים וחברתיים. יהונתן ניסן משתף את מאמר העוסק בהפרעה מה- U.S. Pharmacist, בהמלצתו של פרופ’ שוורצברג.

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

  • האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    בחולים עם מלנומה בשלב III לאחר התערבות ניתוחית, טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib הפחית את הסיכון לתמותה בהיקף של 20% לעומת פלסבו, אם כי התועלת ההישרדות הכוללת לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. בחולים עם מוטציית BRAF V600E הטיפול המשולב הפחית את הסיכון […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה