טיפול ייעודי בתכשיר יחיד הוביל לשיפור הישרדות, בהשוואה לטיפול כימותרפי סטנדרטי, בתת-קבוצה של חולים עם AML (Acute Myeloid Leukemia), כך מדווחים חוקרים במהלך כנס ה-EHA (European Hematology Association).
המחקר הרב-מרכזי כלל 367 חולים עם נטל אלל FLT3-ITD של לפחות 3%, אשר חולקו באקראי ביחס 2:1 לטיפול חד-יומי ב- Quizartinib (245 חולים) או לטיפול כימותרפי סטנדרטי (122 חולים). חציון גיל המשתתפים עמד על 55 שנים בקבוצת הטיפול ב- Quizartinib ועל 57.5 שנים באלו בקבוצת הטיפול הכימותרפי. בקרב למעלה משליש מהחולים בשתי הקבוצות, יחס אללי FLT3-ITD עלה על 50%.
המחלה הייתה עמידה לטיפול ב-80 חולים (32.7%) בקבוצת הטיפול ב- Quizartinibו ב-41 חולים (33.6%) בקבוצת טיפול כימותרפי. בקרב חולים שטופלו ב- Quizartinib, 67.3% פיתחו הישנות לאחר הפוגה מלאה ראשונה בת פחות משישה חודשים; בחולים בקבוצת טיפול כימותרפי, 66.4% פיתחו הישנות זו.
המחקר השיג את התוצא העיקרי עם חציון הישרדות כולל של 6.2 חודשים עם Quizartinib, בהשוואה ל-4.7 חודשים עם טיפול כימותרפי (יחס סיכון של 0.76). לאחר חציון מעקב של קרוב ל-24 חודשים, תועד סבירות נמוכה ב-24% לתמותה בקרב חולים שטופלו ב- Quizartinib. לאחר שנה אחת, 27% מהמטופלים ב- Quizartinib שרדו, בהשוואה ל-20% מאלו בקבוצת טיפול כימותרפי סטנדרטי.
בקבוצת הטיפול ב- Quizartinib, 25% מהחולים השלימו השתלת תאי גזע אלוגנאית במהלך המחקר; בקבוצת הטיפול הכימותרפי, 23% מהחולים השלימו פרוצדורה זו. חולים שהגיבו לטיפול יכלו להשלים השתלת מח עצם ואלו בקבוצת הטיפול ב- Quizartinib יכלו לקבל שוב את התרופה לאחר ההשתלה.
מניתוח הנתונים עלה כי שיעורי הפוגה מלאה עמדו על 48% בקבוצת הטיפול ב- Quizartinib, לעומת 26% עם טיפול כימותרפי. החלמה המטולוגית לא-מלאה תועדה ב-40% מהחולים בקבוצת הטיפול ב- Quizartinib, בהשוואה ל-26% מהחולים בקבוצת טיפול כימותרפי. תגובה חלקית תועדה ב-21% מהמטופלים ב- Quizartinib, בהשוואה ל-3% מאלו בקבוצת הביקורת, עם שיעורי תגובה כוללים של 69% ו-30%, בהתאמה.
חציון משך ההפוגה עמד על 12 שבועות בקבוצת הטיפול ב- Quizartinib, בהשוואה ל-5 שבועות בקבוצת טיפול כימותרפי. מבין החולים בקבוצת Quizartinib, 32% השלימו השתלת מח עצם לאחר טיפול ב- Quizartinib; רק 12% מהחולים השלימו השתלת מח עצם לאחר טיפול הצלה.
לא תועדו הבדלים משמעותיים באירועים חריגים על-רקע הטיפול. רעילות המטולוגית הייתה דומה בשתי הקבוצות. שיעורי הארכת מקטע QT היו גבוהים יותר בקבוצת הטיפול ב- Quizartinib; עם זאת, רק 4% מהמקרים בקבוצת הטיפול ב- Quizartinibהיו בדרגה 3 או 4.
החוקרים מסכמים וכותבים כי זהו המחקר הראשון שהוכיח כי טיפול ייעודי בתכשיר יחיד באופן כללי, ו-FLT3 בפרט, הוביל לתועלת הישרדותית, בהשוואה לטיפול כימותרפי סטנדרטי.
מתוך כנס ה-EHA
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!