בחולים המיועדים לאבלציה בשל פרפור פרוזדורים, טיפול נוגד-קרישה ללא-הפרעה ב-Dabigatran (פרדקסה), בהשוואה להמשך טיפול בקומדין, לווה בשיעור נמוך יותר של אירועי דמם, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אבלציה באמצעות צנתר לטיפול בפרפור פרוזדורים מבוצעת לרוב ללא הפרעה לטיפול בקומדין או הפסקת טיפול בנוגדי-קרישה פומיים חדשים. במסגרת המחקר הנוכחי החוקרים בחנו את הבטיחות של המשך פרדקסה לעומת קומדין בחולים לאחר אבלציה של פרפור פרוזדורים.
במסגרת המחקר האקראי, רב-מרכזי, בתווית-פתוחה, המשתתפים חולקו באקראי לאבלציה באמצעות צנתר של פרפור פרוזדורים לטיפול בפרדקסה (במינון 150 מ”ג, פעמיים ביום) או קומדין (יעד INR של 2.0-3.0). אבלציה בוצעה לאחר 4-8 שבועות טיפול ללא הפרעה בנוגד הקרישה, שנמשך במהלך האבלציה ולאורך שמונה שבועות לאחריה. תוצא הסיום העיקרי היה היארעות אירועי דמם מג’ורי במהלך ועד שמונה שבועות לאחר האבלציה; תוצאי סיום משניים כללו אירועים תרומבואמבוליים ואירועי דמם אחרים.
מדגם המחקר כלל 704 חולים מ-104 אתרים; 635 חולים השלימו אבלציה. המאפיינים הבסיסיים היו מאוזנים היטב בין קבוצות הטיפול. היארעות אירועי דמם מג’ורי במהלך ועד שמונה שבועות לאחר הפעולה הייתה נמוכה יותר עם פרדקסה, בהשוואה לקומדין (1.6% לעומת 6.9%). הטיפול בפרדקסה לווה בשיעור נמוך יותר של טמפונדה סביב הפרוצדורה והמטומה במפשעה. בשתי קבוצות הטיפול תועדה היארעות דומה של אירועי דמם מינוריים. בקבוצת הטיפול בקומדין תועד מקרה אחד של אירוע תרומבואמבולי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי המשך טיפול נוגד-קרישה בפרדקסה סביב אבלציה לטיפול בפרפור פרוזדורים לווה בשיעור נמוך יותר של דימומים, בהשוואה להמשך טיפול ללא-הפרעה בקומדין.
N Engl J Med 2017
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!