במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet במהלך חודש דצמבר מדווחים מומחים כי בחולים עם אבחנה חדשה של מיאלומה, תוספת Bortezomib (ולקייד) ל-Lenalidomide ו-Dexamehtasone הובילה לשיפור משמעותי בשיעורי הישרדות ללא-התקדמות ושיעורי הישרדות כוללים, עם פרופיל סיכון-תועלת מתקבל על הדעת.
במחקר האקראיף בתווית-פתוחה, בשלב 3, לקחו חלק חולים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה בגילאי 18 שנים ומעלה. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ראשוני ב- Bortezomib עם Lenalidomide ו-Dexamethasone (משלב VRD) או Lenalidomide ו-Dexamethasone בלבד (משלב RD). התוצא העיקרי כלל הישרדות ללא-התקדמות .
בתקופה שבין 1 באפריל, 2008, ועד בפברואר 2012, חולקו באקראי 525 חולים ב-139 מרכזים לטיפול (264 למשלב VRD ו-261 למשלב RD). 21 מבין החולים בקבוצת VRD ו-31 מהחולים בקבוצת RD הוגדרו כלא-מתאימים לניתוח הנתונים לאור נתונים חסרים או לא-מספקים.
חציון ההישרדות ללא התקדמות השתפר משמעותית בקבוצת VRD (43 חודשים לעומת 30 חודשים בקבוצת RD, יחס סיכון של 0.712). חציון ההישרדות הכולל השתפר משמעותית עם משלב VRD (75 חודשים לעומת 64 חודשים, יחס סיכון של 0.709).
שיעורי התגובה הכוללים (תגובה חלקית או טובה יותר) עמדו על 82% (176/216 חולים) בקבוצת הטיפול ב-VRD ו-72% (153/214) בקבוצת RD וב-16% (34/216 חולים) ו-8% (18/214 חולים) מהחולים שהיו זמינים להערכת תגובה לטיפול התרופתי תועדה תגובה מלאה או טובה יותר.
אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה תועדו ב-198 חולים (82%) מבין 241 החולים בקבוצת VRD וב-169 (75%) מבין 226 החולים בקבוצת הטיפול במשלב RD; 55 (23%) ו-22 (10%) מהחולים הפסיקו את טיפול האינדוקציה בשל אירועים חריגים, בהתאמה. לא תועדו מקרי תמותה על-רקע הטיפול בקבוצת המשלב RD ותועדו שני מקרים בקבוצת הטיפול המשולש במשלב VRD.
Lancet. Published online December 23, 2016
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!