e-med-isral-ribbon

Hematology Other

יתרון הישרדותי למשלב Ixazomib עם Lenalidomide ו-Dexamethasone לטיפול במיאלומה נפוצה (N Engl J Med)

במאמר שפורסם בכתב העת The New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי בטיפול בחולי מיאלומה נפוצה, הוספת Ixazomib למשטר הכולל Lenalidomide ו-Dexamethasone, לווה בהארכה משמעותית של ההישרדות ללא-התקדמות מחלה.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Ixazomib הינו מעכב פרוטיאוזום, הנבחן כיום לטיפול במייאלומה נפוצה. במחקר כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3,הנוכחי חולקו באקראי 722 חולים עם מחלה עמידה ו/או חוזרת לטיפול במשלב Ixazomib עם Lenalidomide ו-Dexamethasone (קבוצת התערבות) או פלסבו עם Lenalidomide ו-Dexamethasone (קבוצת ביקורת). תוצא הסיום העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות.

מהנתונים עולה כי הישרדות ללא-התקדמות הייתה ארוכה יותר משמעותית בקבוצת ההתערבות, בהשוואה לקבוצת הביקורת לאחר חציון מעקב של 14.7 חודשים (20.6 חודשים לעומת 14.7 חודשים, יחס סיכון להתקדמות מחלה או תמותה בקבוצת ההתערבות של 0.74, p=0.01); עוד תועדה תועלת בנוגע להישרדות ללא-התקדמות בקבוצת ההתערבות, בהשוואה לקבוצת הפלסבו, בכל תתי הקבוצות שהוגדרו מראש, כולל חולים עם אבנורמליות ציטוגנטית בסיכון גבוה.

שיעורי התגובה הכוללים עמדו על 78% בקבוצת ההתערבות ו-72% בקבוצת הפלסבו ושיעורי תגובה מלאה עם תגובה חלקית טובה מאוד עמדו על 48% ו-39%, בהתאמה. חציון הזמן עד להתקדמות עמד על 1.1 חודשים ו-1.9 חודשים, וחציון משך התגובה עמד על 20.5 חודשים ו-15 חודשים, בהתאמה. לאחר חציון מעקב של כ-23 חודשים, חציון ההישרדות הכולל טרם נקבע בשתי הקבוצות והמעקב נמשך.

שיעור האירועים החריגים היה דומה בשתי הקבוצות (47% בקבוצת ההתערבות ו-49% בקבוצת הביקורת), כמו גם שיעורי התמותה במהלך המעקב (4% ו-6%, בהתאמה); אירועים חריגים בדרגת חומרה 3 ומעלה תועדו ב-74% ו-69% מהחולים, בהתאמה. תרומבוציטופניה בדרגה 3 ודרגה 4 תועדה בשכיחות גבוהה יותר בקבוצת ההתערבות (12% ו-7%, בהתאמה), בהשוואה לקבוצת הפלסבו (5% ו-4%, בהתאמה). פריחה תועדה בשכיחות גבוהה יותר בקבוצת ההתערבות (36% לעומת 23%), כמו גם אירועים חריגים במערכת העיכול, שהיו ברובם בדרגה נמוכה.  ההיארעות של נוירופתיה היקפית עמדה על 27% בקבוצת ההתערבות, לעומת 22% בקבוצת הביקורת (אירועים בדרגה 3 תועדו ב-2% מהמטופלים בכל קבוצה). איכות החיים של החולים על-פי הדיווח שלהם הייתה דומה בשתי הקבוצות.

N Engl J Med 2016; 374:1621-1634

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-ADA (או American Diabetes Association) עולה כי בדיקה גנטית לזיהוי נטייה להפרעה בשובע לאחר ארוחה (Abnormal Postprandial Satiety) עשויה לסייע בחיזוי טיב התגובה לטיפול ב-Semaglutide, אם כי לא הודגם קשר דומה עם הטיפול בתכשיר אחר מאותה משפחה. הבדיקה הינה חלק מהפורטפוליו של MyPhenome Obesity Phenotyping Portfolio של חברת […]

  • האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    בחולים עם סוכרת מסוג 2, עודף-משקל או השמנת-יתר, טיפול ב-Semaglutide מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של NAION (או Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 16,827 חולים ממרכז Massachusetts Eye and Ear בבוסטון. החוקרים התמקדו ב-710 חולים עם סוכרת מסוג 2 , כולל 194 חולים שקיבלו […]

  • אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אלופציה אראטה, הפרעת שיער אוטואימונית לא צלקתית, הינה בעלת שיעור היארעות של עד כ-2% במהלך החיים ועלולה להשפיע על תחומים פסיכולוגיים, רגשיים וחברתיים. יהונתן ניסן משתף את מאמר העוסק בהפרעה מה- U.S. Pharmacist, בהמלצתו של פרופ’ שוורצברג.

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה