e-med-isral-ribbon

Hematology Other

תוצאות מבטיחות לתרופת-נגד למעכבי פקטור Xa (מתוך הודעת Portola Pharmaceuticals)

ממחקר ANNEXA-A, מחקר בשלב 3 להערכת תרופת הנגד למעכבי Xa, עולות תוצאות מבטיחות לטיפול ב-Andexanet Alfa, עם נסיגה מיידית ומשמעותית בהשפעה נוגדת הקרישה של Apixaban (אליקוויס). ממצאי המחקר צפויים להתפרסם במהלך כנס מטעם ה-American Heart Association.

מדגם המחקר כלל 33 מתנדבים בריאים, שקיבלו טיפול ב-Apixaban במינון 5 מ”ג, פעמיים ביום, למשך ארבעה ימים, ולאחר מכן חולקו באקראי לטיפול ב- Andexanet Alfaבמינון 400 מ”ג, או פלסבו.

בעקבות הממצאים החיוביים, חברת התרופות Portola Pharmaceuticals מתכננת להגיש בקשה להאצת אישור התרופה למנהל המזון והתרופות האמריקאי.

כיום, מנהל המזון והתרופות האמריקאי הגדיר את התרופה כטיפול פורץ-דרך, במטרה לסייע בהאצת פיתוח וסקירת תרופות למצבים חמורים או מסכני-חיים. מעמד זה ניתן כאשר יש עדוות מוקדמות המציעות כי התרופה עשויה להביא לשיפור משמעותי בהשוואה לטיפולים קיימים, בתוצא משמעותי אחד, או יותר. Idarucizumab, תרופת נגד נסיונית למעכבי תרומבין ישיר, Dabigatran Etexilate Mesylate (פרדקסה), זכתה גם היא למעמד של טיפול פורץ דרך ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי.

תרופות נגד לדור החדש של נוגדי הקרישה הפומיים, להם עדיין אין טיפול סותר, צפוי להיות בעל חשיבות רבה בטיפול בדימומים שאחרת אינם ניתנים לשליטה. בניגוד לדימומים על-רקע טיפול בקומדין, שאת השפעתו ניתן לסתור באמצעות וויטמין K1 במינון נמוך, אין כיום תרופות מאושרות לטיפול בדימומים על-רקע טיפול בפרדקסה או מעכבי פקטור Xa או ביטול ההשפעות נוגדות הקרישה במקרים של ניתוח דחוף.

החברה בוחנת כיום את תרופת הנגד כנגד מעכבים אחרים של פקטור Xa ומתכננת לדווח על נתונים נוספים במחקרים להערכת Andexanet Alfa כתרופת נגד לטיפול ב-Rivaroxaban (קסרלטו), Edoxaban ו-Betrixaban. כמו כן, החברה מתכננת לבחון את תרופת הנגד בחולים המטופלים ב-Enoxaparin (קלקסן).

החלק השני של מחקר ANNEXA-A יצא לדרך ובדומה לחלק הראשון, לאחר מתן בולוס תוך-ורידי של Andexanet Alfa יינתן עירוי רציף של 4 מ”ג לדקה או פלסבו למשך שעתיים. תוצאות מחקר זה יהיו זמינות במהלך שנת 2015.

מתוך הודעת Portola Pharmaceuticals

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology עולה כי ל- Spironolactone תועלת בנשים בגיל הפוריות עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה קלה, בפרט במידה והטיפול ניתן בשלב מוקדם. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 157 נשים בגילאי 12-50 שנים (גיל חציוני של 36.5 שנים) עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה, אשר טופלו ב- Spironolactone במשך לפחות […]

  • התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    טיפול פומי משולב בפרדניזון ואוגמנטין מהווה גישת טיפול קצר-טווח יעילה לטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה ומפחית את היקף הביקורים לחדרי מיון, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות טיפול ארוך-טווח, חולים עם הידראדניטיס סופורטיבה חווים לעיתים קרובות התלקחויות של המחלה. לעיתים קרובות חולים עם התלקחות המחלה […]

  • טיפול ב-Vocacapsaicin מפחית כאב ושימוש באופיואידים לאחר-ניתוח (Anesthesiology)

    טיפול ב-Vocacapsaicin מפחית כאב ושימוש באופיואידים לאחר-ניתוח (Anesthesiology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Anesthesiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Vocacapsaicin במהלך ניתוח בוהן קלובה (Hallux Valgus) מפחית כאב ושימוש באופיואידים במהלך 96 השעות הראשונות לאחר-ניתוח, ללא רעילות מקומית או סיסטמית. החוקרים השלימו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 147 חולים שעברו ניתוח בוהן קלובה. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת 14 מ”ל של Vocacapsaicin […]

  • טיפול בתרופות להפחתת משקל עשוי להפחית את הסיכון לממאירות בחולים עם סוכרת (JAMA Netw Open)

    טיפול בתרופות להפחתת משקל עשוי להפחית את הסיכון לממאירות בחולים עם סוכרת (JAMA Netw Open)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי טיפול בתכשירים ממשפחת GLP-1RA בחולים עם סוכרת מסוג 2 עשוי להפחית את הסיכון להתפתחות מחלות ממאירות שנקשרו עם השמנה, בהשוואה לטיפול באינסולין. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 הם תכשירים המשמשים לטיפול בהשמנה וסוכרת, כאשר המשפחה כוללת את התכשירים Wegovy, Ozempic, Zepbound […]

  • האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-ADA (או American Diabetes Association) עולה כי בדיקה גנטית לזיהוי נטייה להפרעה בשובע לאחר ארוחה (Abnormal Postprandial Satiety) עשויה לסייע בחיזוי טיב התגובה לטיפול ב-Semaglutide, אם כי לא הודגם קשר דומה עם הטיפול בתכשיר אחר מאותה משפחה. הבדיקה הינה חלק מהפורטפוליו של MyPhenome Obesity Phenotyping Portfolio של חברת […]

  • האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    בחולים עם סוכרת מסוג 2, עודף-משקל או השמנת-יתר, טיפול ב-Semaglutide מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של NAION (או Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 16,827 חולים ממרכז Massachusetts Eye and Ear בבוסטון. החוקרים התמקדו ב-710 חולים עם סוכרת מסוג 2 , כולל 194 חולים שקיבלו […]

  • אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אלופציה אראטה, הפרעת שיער אוטואימונית לא צלקתית, הינה בעלת שיעור היארעות של עד כ-2% במהלך החיים ועלולה להשפיע על תחומים פסיכולוגיים, רגשיים וחברתיים. יהונתן ניסן משתף את מאמר העוסק בהפרעה מה- U.S. Pharmacist, בהמלצתו של פרופ’ שוורצברג.

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה