ממצאי מחקר RECOVERY , שפורסמו במהדורת 19 ביוני של כתב העת Journal of the American College of Cardiology תומכים בהמלצה הנוכחית בארצות הברית הינה להפסיק את הטיפול ב- Prasugrel (Effient) שבוע לפני ניתוח לבבי.
ההמלצה לשבעה ימי הפסקה של הטיפול מבוססת על סקירה מוקדמת של ממצאי מחקר TRITON-TIMI 38 עם Prasugrel. עם זאת, מעולם לא נערך ניתוח פרמקודינאמי להערכת הנושא. במסגרת המחקר הנוכחי ביקשו החוקרים להעריך את הפסקת ההשפעה נוגדת הטסיות של Clopidogrel ו- Prasugrel במנת אחזקה, לתאר את נקודת הזמן בה חלה החלמה מלאה בתפקוד הטסיות לאחר הפסקת הטיפול ב- Prasugrel ולהשוות את הנתונים אל מול קלופידוגרל.
למרות שהחוקרים זיהו וריאביליות מינורית בטווח הפסקת ההשפעה של Prasugrel, במידה ומעוניינים להמתין עד להחלמה מלאה של תפקוד הטסיות לפני הניתוח בחולים המטופלים ב- Prasugrel ונדרשים לניתוח לבבי וייתכן גם ניתוח לא-לבבי יש להמתין לפחות שבעה ימים. במרבית המקרים, ניתן להסתפק בזאת. במידה ומעוניינים להבטיח החלמה מלאה של תפקוד הטסיות בכולם, נדרשת תקופת המתנה ארוכה יותר של כתשעה ימים.
מחקר RECOVERT הינו מחקר רב-מרכזי, פרוספקטיבי, אקראי, פרמקודינאמי, במהלכו חולקו באקראי 56 חולים עם מחלה כלילית יציבה לטיפול ב- Prasugrel במינון 10 מ”ג או Clopidogrel במינון 75 מ”ג ליום, למשך שבעה ימים. תגובתיות הטסיות נמדדה לפני מתן תרופת המחקר ולמשך עד 12 ימים במהלך הפסקת הטיפול. יעד הסיום העיקרי היה השיעור המצטבר של חולים בהם תגובתיות הטסיות שבה לערכי הבסיס לאחר הפסקת תרופת המחקר. מבין 56 החולים, 54 היו זמינים להערכה.
מבין המטופלים ב- Prasugrel, ב-75% ומעלה תגובתיות הטסיות שבה לערכי הבסיס לאחר שבעה ימים מהפסקת הטיפול התרופתי, זאת בהשוואה לחמישה ימים בלבד לאחר הפסקת הטיפול בקלופידוגרל.
החוקרים מציינים כי מהממצאים עולה כי כפי שהומלץ עד כה, לרוב ניתן להסתפק בהפסקת טיפול בקלופידוגרל חמישה ימים לפני התערבות ניתוחית, אך בחלק מהמקרים ניתן לזהות תגובה בולטת מאוד לקלופידוגרל, ובמידה ומעוניינים להיות בטוחים לחלוטין יש להמתין 6-7 ימים. עם זאת, באשר לניתוח מעקפים של העורקים הכליליים, על הרופאים למצוא את האיזון בין הסיכון לדימום במהלך ניתוח תחת טיפול בנוגדי-טסיות ובין הסיכון לאירועים איסכמיים לאחר הפסקת טיפול זה.
הממצאים גם מעלים שאלה באשר לתועלת של הערכה הפרטנית של תפקוד הטסיות בקביעת מועד הניתוח. לדבריהם, יש לקבוע את רמת עיכוב הטסיות המצויה בקורלציה עם פחות אירועי דמם במהלך הניתוח, סוג של נקודת סף. עם זאת, הם מדגישים כי במידה וחלה החלמה מלאה בתפקוד הטסיות, אזי אין צורך בנקודת סף כזו מאחר שהם חזרו לערכי הבסיס.
J Am Coll Cardiol
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!