מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת American Journal of Health-System Pharmacy עולה כי קיימים הבדלים ניכרים בשיעורי התמותה ותופעות הלוואי עם טיפול בתכשירי ברזל שונים, הניתנים כטיפול תוך-ורידי. מהדיווחים שהגיעו למנהל התרופות והמזון האמריקאי עולה כי שיעור תופעות הלוואי נמוך יותר עם טיפול ב-Iron Sucrose ו-Ferric Gluconate.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את שיעור תופעות הלוואי בחולים המטופלים בתכשירי ברזל הניתנים כטיפול תוך-ורידי, כולל התכשיר החדש, Ferumoxytol. לשם כך, הם אספו את כל הדיווחים שהגיעו למנהל התרופות והמזון האמריקאי אודות Iron Sucrose, Ferric Gluconate, תכשירי Dextran או Ferumoxytol, בתקופה שבין אוקטובר 2009 ועד יוני 2010.
החוקרים אספו 197 דיווחים אודות תופעות לוואי (שיעור מצטבר של 14.1 אירועים למיליון יחידות שנמכרו). שיעור כל תופעות הלוואי נע בין 5.25 ל746 למיליון יחידות שנמכרו של Iron Sucrose ו-Ferumoxytol, בהתאמה; באמצעות שיטות חישוב אחרות, המבוססות על מינונים מקבילים ל-100 מ”ג של ברזל, השיעור נע בין 5.24 למיליון עם Iron Sucrose ועד ל-147 למיליון עם Ferumoxytol. בהשוואה ל-Iron Sucrose ו-Ferric Gluconate, טיפול ב-Ferumoxytol לווה בעליה משמעותית בסיכון לתמותה (יחס סיכויים של 475 ו-156, בהתאמה, pM0,0001), תופעות לוואי חמורות אך לא-פטאליות (יחס סיכויים של 263 ו-121, בהתאמה, p<0.0001) ותופעות לוואי מכל סוג (יחס סיכויים של 142 ו-109, בהתאמה, p<0.05).
החוקרים מסכמים וכותבים כי מסקירת הדיווחים שהגיעו למנהל התרופות והמזון האמריקאי עולים הבדלים ניכרים בין תכשירים שונים לטיפול תוך-ורידי בברזל בכל הנוגע לשיעורי התמותה, תופעות לוואי חמורות, תופעות לוואי משמעותיות אחרות ותופעות לוואי מכל סוג. טיפול ב-Iron Sucrose ו-Ferric Gluconate לווה בשיעורים נמוכים משמעותית של תופעות לוואי לכל מיליון יחידות שנמכרו, בהשוואה ל-Iron Dextran או Feruomxytol, שלוו בשיעור הגבוה ביותר של תופעות לוואי.
American Journal of Health-System Pharmacy. 2012;69(4):310-320
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!