מתוצאות מחקר חדש בשלב II עולה כי Sorafenib (נקסבר) הינה אפשרות טיפול יעילה בחולים עם GIST (Gastrointestinal Stromal Tumor) שפיתחו עמידות לטיפולים סטנדרטיים.
החוקרים מדווחים כי ל- Sorafenib פעילות בחולים עם GIST שאינם מגיבים עוד לטיפול ב-Imatinib (גליבק) ו-Sunitinib (סוטנט). שיעורי בקרת המחלה עם Sunitinib באוכלוסיה זו עמדו על 68%.
בקבוצה זו, 13% מהמטופלים הגיבו באופן חלקי לטיפול וב-55% המחלה הייתה יציבה. חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 5.2 חודשים וההישרדות הכוללת עמדה על 11.6 חודשים.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להעריך את היעילות של Sorafenib בחולים עם גידול GIST לא-נתיח, בהם חלה התקדמות של המחלה תחת טיפולים ב-Imatinib. החוקרים ערכו שינויים במחקר לאחר אישור ה-FDA בשנת 2007 למתן Sunitinib לחולים עמידים ל-Imatinib רק במקרים בהם חלה התקדמות לאחר Imatinib ו-Sunitinib.
המחקר כלל 6 חולים שהיו עמידים ל-Imatinib בלבד (מהמדגם המקורי) ו-32 חולים שהיו עמידים לשני הטיפולים. יעד הסיום העיקרי היה שיעורי התגובה האובייקטיביים; יעדי סיום משניים כללו רעילות, הישרדות ללא-התקדמות והישרדות כוללת.
תגובה חלקית לטיפול תועדה בחולה אחד בקבוצת החולים עם עמידות ל-Imatinib בלבד (17%) ובארבעה חולים עם עמידות ל-Imatinib ו-Sunitinib (13%).
חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 3.4 חודשים בחולים עם עמידות ל-Imatinib ועל 5.2 חודשים באלו עם עמידות לשני הטיפולים התרופתיים. חציון ההישרדות הכוללת עמד על 13.6 חודשים ו-10.5 חודשים, בהתאמה.
הפחתת מינון נדרשה ב-63% מהחולים, בעיקר בשל תסמונת יד-רגל (45%) ויתר לחץ דם (21%), שהיו תופעות הרעילות הנפוצות ביותר מדרגה 3.
לדברי החוקרים, הממצאים מוכיחים כי ל-Sorafenib פעילות ברורה בחולים עם GIST בעלי עמידות ל-Imatinib ו-Sunitinib.
2011 Gastrointestinal Cancers Symposium (GICS)
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!