האיחוד האירופי אישר את הטיפול ב- Filgrastim (Nivestim) למניעת חום נויטרוני ולהפחית את משך נויטרופניה על-רקע טיפול כימותרפי. האישור תקף בכל המדינות החברות באיחוד האירופי.
ברקע למחקר, החוקרים מסבירים כי נויטרופניה היא הרעילות ההמטולוגית החמורה ביותר עקב טיפול כימותרפי כנגד ממאירויות, ועשויה להוביל להפחתת ו/או דחיית מינון תרפויטי.
נויטרופניה על-רקע טיפול כימותרפי עשויה להוביל לכך שהחולים לא יוכלו להשלים את הטיפול במלואו. Nivestim מספק אפשרות קלה לשימוש ומשתלמת מבחינת עלות-תועלת, לשמירה על החולים במסלול הנכון.
אישור הטיפול מבוסס על נתוני מחקר בשלב 3 לפיהם ל- Filgrastim מאפייני איכות, בטיחות ויעילות דומים ל-Neupogen במניעת חום נויטרופני. תופעות הלוואי הנפוצות כללו כאבי שרירים, מפרקים ועצמות; עלייה בריכוז חומצה אורית ואנזימים מסוימים; לויקוציטוזיס; תרומבוציטופניה; אנמיה; כאבי ראש; דימום אפי; הגדלת טחול ובחילות.
Filgrastim משמש גם לקיצור משך נויטרופניה בחולים תחת טיפול לדיכוי מח העצם בעקבות השתלת מח עצם, המצויים בסיכון מוגבר לנויטרופניה חמורה וממושכת.
בדומה ל-Neupogen, הפורמולה הגנרית Nivestim תהיה זמינה במזרקים המכילים 48 MU (480 מיקרוגרם, 0.5 מ”ל) ו-30 MU (300 מיקרוגרם, 0.5 מ”ל); צפוי גם מזרק המכיל 12 MU (120 מיקרוגרם, 0.2 מ”ל).
הודעת European Commission
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!