Hematology Other

נייר עמדה מטעם ה-FDA בנושא השימוש בתרופות המעודדות אריתרופויאזיס במחלת כליות (מתוך N Engl J Med)

בנייר עמדה שפורסם ב-New England Journal of Medicine מטעם אנשי ה-FDA, דנים הכותבים בחלק מהעדויות לשימוש ב-ESA (Erythropoiesis Stimulating Agents) בחולים עם מחלת כליות כרונית, וטוענים כי הגיעה עת להערכה חוזרת של הטיפול בחולים אלו.

החוקרים מציינים כי מחקרים מוקדמים הוכיחו כי לתרופות אלו תועלת בחולים עם אנמיה על-רקע מחלת כליות, אולם מחקרים אלו היו קטנים ומעולם לא תוארו היעדים האופטימאליים של ערכי המוגלובין. מחקרים שנערכו בהמשך במטרה להוכיח את הערך המוסף של העלאת רמות המוגלובין לטווח התקין, אך התוצאות הצביעו על תוצאות קליניות פחות טובות עם סיכון מוגבר לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים.

החוקרים דנים במחקרים הזמינים ומציינים כי קשה לקבוע כיצד להתייחס אליהם. הם מתייחסים למנגנונים האפשריים לעליה באירועים הקרדיווסקולאריים, כולל השפעות של הטיפול שאינן נוגעות לאריתרופויאזיס. הם מאמינים כי הגיעה העת לקבוע את יעדי ההמוגלובין האופטימאליים, משטרי המינון ואופן המעקב אחר חולים אלו, ומציינים כי בכוונת ה-FDA לערוך ועידה במטרה לדון בנושאים אלו.

N Engl J Med published early online 6th January 2010

לידיעה ב-NELM

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה