טיפול מונע ב- Erenumab(איימוביג), נוגדן חד-שבטי כנגד קולטן ל-CGRP, אשר ניתן למשך שישה שבועות לא לווה בירידה משמעותית בהתקפי כאבי ראש, חומרת כאב או משך כאב במבוגרים עם כאב ראש מקבצי כרוני, כך עולה מנתונים חדשים ממחקר בשלב 2 שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open.
מחקר CHERUB01 בשלב 2 הינו מחקר כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, אקראי, אשר נערך ב-11 מרכזים בגרמניה בין 2021 ועד 2023. מדגם המחקר כלל 81 מבוגרים עם כאב ראש מקבצי (גיל ממוצע של 49 שנים, 74% גברים) שלא הגיבו לטיפולים מונעים סטנדרטיים וחולקו באקראי לקבלת Erenumab בזריקה תת-עורית (280 מ”ג בתחילה ולאחר ארבעה שבועות 140 מ”ג) או פלסבו תואם.
התוצא העיקרי היה השינוי במספר התקפי כאבי ראש מקבצי בשבוע מתחילת המחקר עד לאחר שבוע 5 ושבוע 6. תוצאי סיום משניים כללו את שיעור החולים שהשיגו ירידה של לפחות 50% בהתקפים ומספר המשתתפים עם שיפור של 1-2 נקודות בסולם PGI (או Patient Global Impression) לאחר שישה שבועות.
מהנתונים עולה כי המחקר לא השיג את התוצא העיקרי. למרות שנרשמה ירידה גדולה יותר במספר הממוצע של התקפי כאבי ראש בשבוע עם Erenumab לעומת זרוע הפלסבו, ההבדל לא היה מובהק סטטיסטית (7.3- לעומת 5.9- התקפים בשבוע, רווח בר-סמך 95% של 5.7- עד 2.8).
לא תועדו הבדלים בין הקבוצות בשיעור המשתתפים שהשיגו ירידה של לפחות 50% בהתקפים השבועיים, מספר החולים עם שיפור במדדי PGI-I, שינויים במשך ההתקף, או שינויים בחומרת הכאב.
אירועים חריגים היו נפוצים יותר בזרוע הטיפול ב- Erenumab לעומת זרוע הפלסבו (66% לעומת 43%), כאשר מרבית האירועים החריגים היו בדרגה קלה או בינונית.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הטיפול ב- Erenumab לא הוכח כעדיף על פלסבו בחולים עם כאב ראש מקבצי, עדות לכך שאין תועלת לחסימת קולטנים ל-CGRP בפריפריה במניעת כאב ראש מקבצי.
JAMA Netw Open, June 17, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!