מחקר חדש שפורסם ב-The Lancet מראה שארדיקציית הליקובקטר פילורי מגנה מפני דימום מכיב פפטי הקשור לאספירין, אך ייתכן שתוצאה זו לא תקפה לטווח הארוך. כיבים פפטיים בחולים המטופלים באספירין קשורים לזיהום בהליקובקטר פילורי. מטרת המחקר החדש הייתה לבחון אם ארדיקציית החיידק H.pylori תגן מפני דימום מכיב הקשור לאספירין.
החוקרים ערכו מחקר אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו (Helicobacter Eradication Aspirin Trial [HEAT]) ב-1208 מרכזי טיפול בבריטניה. המטופלים היו בני 60 ומעלה שקיבלו אספירין במינון יומי של 325 מ”ג או פחות עם בדיקת נשיפה חיובית של אוריאה C13 ל-H pylori. חולים שקיבלו תרופות מונעות כיב או מגנות קיבה לא נכללו במחקר. המשתתפים חולקו באקראי (1:1) לקבלת שילוב של קלריתרמיצין פומי 500 מ”ג, מטרונידזול 400 מ”ג ולנסופרזול 30 מ”ג (קבוצת ארדיקציה פעילה), או פלצבו פומי (ביקורת), פעמיים ביום למשך שבוע. התוצא העיקרי היה זמן עד לאשפוז או מוות עקב דימום ברור או עם חשד סביר מכיב פפטי.
בין ה-14 בספטמבר 2012 ל-22 בנובמבר 2017, 30166 חולים עברו בדיקות נשיפה לבדיקת הליקובקטר פילורי, עם 5367 תוצאות חיוביות, כש-5352 חולקו באופן אקראי לקבלת ארדיקציה פעילה (n=2677) או פלצבו (n=2675) והיו בתקופת מעקב חציונית של 5 שנים (IQR 3.9-6.4). ניתוח התוצא העיקרי הראה חריגה משמעותית מהנחות הסיכונים הפרופורציונליות (0.0068p=), הדורש אנליזה על פני תקופות זמן נפרדות. הייתה ירידה משמעותית בשכיחות התוצא הראשוני בקבוצת הארדיקציה הפעילה ב-2.5 שנות המעקב הראשונות בהשוואה לקבוצת הביקורת (שש אפיזודות שנקבעו כדימום מובהק או סביר של כיב פפטי, שיעור של 0.92 [CI 95% 0.41-2.04] לאלף שנות אדם לעומת 17 אפיזודות, שיעור של 2.61 [1.62-4.19] לכל 1000 שנות אדם; [יחס סיכונים [HR] 0·35 95% CI 0.14-0.89 p=0.028,). יתרון זה נותר משמעותי לאחר התאמה לסיכון למוות (p=0.028), אך אבד בתקופת מעקב ארוכה יותר (HR 1.31 [95% CI 0.55-3.11] בתקופה שלאחר המעקב הראשון (2.5 שנים;p=0.54). באשר לתופעות לוואי, הפרעת טעם הייתה התופעה השכיחה ביותר (787 חולים).
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!