מתן יומי של טיפות עיניים המכילות Omidenepag Isopropyl בריכוז 0.002% הפחית את הלחץ התוך-עיני ונסבל היטב בחולים עם אבחנה חדשה של גלאוקומה ראשונית פתוחת-זווית שלא קיבלו טיפול מקומי קודם, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Glaucoma.
החוקרים השלימו מחקר בשלב 4 בארבעה מרכזים רפואיים לטיפול במחלות עיניים בקוריאה במטרה לקבוע את היעילות והבטיחות של הטיפות בחולים עם אבחנה חדשה של גלאוקומה ראשונית פתוחת-זווית. המשתתפים במחקר אובחנו עם פגם בשדה הראיה, הם לא קיבלו טיפול קודם לגלאוקומה ונמדד לחץ תוך-עיני בטווח 10-34 מ”מ כספית; אלו עם לחץ תוך עיני של עד 21 מ”מ כספית סווגו כחולים עם גלאוקומה בלחץ תקין.
מדגם המחקר כלל 50 משתתפים שטופלו בטיפה אחת של Omidenepag Isopropyl בריכוז 0.002% כל ערב למשך 12 שבועות; היענות לטיפול התרופתי נבחנה לאחר 4 שבועות ו-12 שבועות.
התוצא העיקרי של המחקר היה השינוי בלחץ תוך-עיני מתחילת המחקר עד לאחר 12 שבועות.
החוקרים מדווחים כי בקרב המשתתפים במחקר, היעילות של טיפות Omidenepag Isopropyl נבחנה ב-37 חולים עם היענות של לפחות 70% לטיפול התרופתי, כאשר הבטיחות נבחנה בכל 50 המשתתפים במחקר.
הלחץ התוך-עיני הממוצע ירד משמעותית מ-16.19 מ”מ כספית בתחילת המחקר ל-13.55 מ”מ כספית לאחר 12 שבועות (p<0.0001), עדות לירידה של 16%; בתת-קבוצה של חולים עם גלאוקומה עם לחץ תקין, הלחץ התוך-עיני הממוצע ירד מ-15.79 מ”מ כספית בתחילת המחקר ל-13.27 מ”מ כספית לאחר 12 שבועות.
הטיפול התרופתי הפחית ביעילות את הלחץ התוך-עיני הממוצע כבר לאחר ארבעה שבועות (p<0.0001).
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר כללו היפרמיה (13 מקרים) ואירידוציקליטיס (5 מקרים), ללא דיווח על תגובות סיסטמיות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפות עיניים Omidenepag Isopropyl בריכוז 0.002% הובילו לירידה מהירה בלחץ התוך-עיני. הממצאים תומכים במקומו של טיפול זה כקו-טיפול ראשון בחולים עם אבחנה של גלאוקומה ראשונית פתוחת-זווית, כולל חולים עם גלאוקומה עם לחץ תקין.
J Glaucoma, July 2025







תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!