מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור הטיפול בתמיסה עינית Iyuzeh ( Latanoprost 0.005%) להפחתת לחץ תוך-עיני מוגבר בחולים עם גלאוקומה פתוחת-זווית או יתר לחץ עיני. מדובר בתכשיר הראשון של Latanoprost ללא חומרים משמרים הזמין לשימוש בארצות הברית.
במחקרים אקראיים ומבוקרים שכללו חולים עם לחץ תוך-עיני התחלתי ממוצע של 19-24 מ”מ כספית, תמיסת Iyuzeh הפחיתה את הלחץ התוך-עיני ב-3-8 מ”מ כספית, בעוד ש-Xalatan (תמיסה עינית של Latanoprost 0.005%) עם חומר משמר Benzalkonium Chloride, הפחיתה את הלחץ התוך-עיני ב-4-8 מ”מ כספית.
האירועים החריגים העיניים הנפוצים ביותר במחקרים אלו כללו אודם בלחמית (34% עם Iyuzeh לעומת 37% עם Xalatan) וגירוי עיני (19% עם Iyuzeh לעומת 31% עם Xalatan).
מחברת התרופות נמסר כי חולים רבים שטופלו בתרופות כנגד גלאוקומה המכילות חומרים משמרים חוו סימנים ותסמינים עיניים בדרגה בינונית-עד-חמורה העלולים לגרום אי-נוחות לחולים, לצד תסכול לרופאים המטפלים ועלויות טיפול רפואי גבוהות יותר.
בחברת התרופות מצפים כי Iyuzeh תהיה זמינה לשימוש בארצות הברית במחצית השניה של 2013.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!