אופטליקס מודיעה על כשלון במחקר שלב II בגלאוקומה עם CF101


הודעת כן פייט


כן פייט ביופארמה חברה ביוטכנולוגית עם צנרת תרופות ייחודיות בשלבי פיתוח מתקדמים המיועדות למחלות דלקתיות, סרטניות ובעיות בתפקוד מיני, מודיעה היום שחברת הבת, אופטליקס, מדווחת על תוצאות מחקר שלב II לטיפול בגלאוקמה עם תרופת ה- CF101. במחקר זה, לא נמצאו הבדלים משמעותיים סטטיסטיים במטרת המחקר הראשונית בין קבוצת המחקר שטופלה ב- CF101 וקבוצת הפלסבו בהורדת הלחץ התוך-עיני (IOP). לחץ תוך עיני (IOP) גבוה מאפיין גלאוקומה. CF101 נמצאה כבעלת פרופיל בטיחותי מרבי.

המחקר הקליני היה שלב II, אקראי, כפול-סמיות, בבקרת-פלסבו ועם קבוצות מקבילות שתוכנן להעריך את הבטיחות והיעילות של תרופת ה- CF101 שנלקחה בטבליות פעמיים ביום למשך 16 שבועות על ידי חולים עם לחץ תוך עיני גבוה. 89 חולים השתתפו במחקר. המחקר התבצע בשני שלבים: בשלב הראשון קליטת החולים היתה ביחס של 3:1 CF101 במינון של 1מ”ג לעומת פלסבו. בשלב השני, המינון הועלה ל- 2 מ”ג וגם הוא היה ביחס של 3:1 CF101 לעומת פלסבו.

אנו מאוכזבים מכך שתרופת ה- CF101 לא עמדה בהשגת המטרה הראשונית של המחקר, ובהתבסס על תוצאות אלו לא נמשיך בפיתוח התרופה לגלאוקומה”, אמרה פרופ’ פנינה פישמן, מנכ”לית כן פייט.

אודות Piclidenoson (CF101)

CF101 היא תרופה חדשה, ראשונה מסוגה, מולקולה קטנה שהיא אגוניסט לרצפטור לאדנוזין מסוג A3, הנלקחת דרך הפה. לתרופה אינדקס טיפולי מבטיח שהודגם במחקרי שלב II. CF101 נמצא כעת בפיתוח לטיפול במחלות אוטואימוניות דלקתיות כולל דלקת מפרקים שגרונית (הסתיים שלב II) ופסוריאזיס (הסתיים שלב II/III).

אודות כן-פייט ביופרמה

כן-פייט ביופרמה בע”מ (NYSE MKT: CANF) (TASE: CFBI) היא חברת פיתוח תרופות הנמצאת בשלבי פיתוח מתקדמים עם פלטפורמה טכנולוגית המתוכננת לפנות לשווקים במיליארדי דולרים לטיפול במחלות סרטניות, דלקתיות ובעיות בתפקוד מיני. תרופת ה CF101של החברה מתוכננת להיכנס למחקרי שלב III  בשנת 2016 בשתי אינדיקציות, דלקת מפרקים שגרונית ופסוריאזיס. תרופת CF102 של החברה לטיפול בסרטן הכבד נמצאת בשלב II  ומועמדת להכנס למחקר שלב II  בטיפול במחלת הכבד השומני(NASH) . תרופת CF102 הראתה גם הוכחת היתכנות לטיפול בסוגים נוספים של סרטן דוגמת מעי, פרוסטטה ומלנומה. תרופת ה- CF602, התרופה השלישית של החברה, הראתה יעילות בטיפול בבעיות זקפה במחקרים פרה-קליניים ומתוכננת להגיש  IND  ל FDAהאמריקאי עבור מחקר שלבI . כל התרופות של כן פייט הוכיחו עד היום פרופיל בטיחותי מצוין עם ניסיון ביותר מ-1,000 חולים במחקרים קליניים. למידע נוסף בקרו באתר: www.canfite.com.

אודות אופטליקס

אופטליקס היא חברה ביו-טכנולוגית המתמקדת בפיתוח תרופות למחלות עיניים.

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

טיפול הורמונלי חלופי בנשים לאחר גיל המעבר (≥50) קשור להיארעות של גלאוקומה: עדויות מ־6,576 נשים בפינלנד

מקור: Acta Ophthalmol
ד"ר יעל שרון
ד"ר יעל שרון
אין תגובות|21/05/2026

המחקר בחן את הקשר בין טיפול הורמונלי חלופי (HRT) בנשים לאחר גיל המעבר לבין הסיכון לפתח גלאוקומה, במיוחד מסוג POAG (גלאוקומה זווית פתוחה ראשונית)

Trabeculectomy vs Tube shuntמפחיתה סיכון לבצקת מקולרית בחולי גלאוקומה ללא סוכרת

מקור: BMJ Open Ophthalmology
ד"ר איתי חונה
ד"ר איתי חונה
אין תגובות|12/04/2026

מחקר רטרוספקטיבי רחב היקף זה מצא כי ניתוח Trabeculectomy קשור לירידה מובהקת בסיכון להתפתחות בצקת מקולרית ציסטואידית (CME) בהשוואה להשתלת Tube shunt, בקרב חולי גלאוקומה ללא סוכרת

הסיכון לגלאוקומה בחולים עם אובאיטיס אידיופתי לא־זיהומי; מחקר עוקבה רטרוספקטיבי רב־מרכזי

מקור: Am J Ophthalmol
ד"ר יעל שרון
ד"ר יעל שרון
אין תגובות|11/02/2026

אובאיטיס לא־זיהומי הוא גורם משמעותי לפגיעה בראייה, וגלאוקומה משנית היא אחד הסיבוכים הקשים והבלתי הפיכים ביותר באובאיטיס. עם זאת, ההערכה המדויקת של הסיכון לגלאוקומה בחולים עם אובאיטיס אידיופתי, ללא מחלות אוטואימוניות סיסטמיות, לא נחקרה באופן נרחב עד כה

הקשר בין השמנה, תסמונת מטבולית וגלאוקומה במסגרת תוכנית המחקר All of Us של ה־NIH

מקור: Br J Ophthalmol
ד"ר יעל שרון
ד"ר יעל שרון
אין תגובות|04/02/2026

גלאוקומה הינה מחלה כרונית המשמשת גורם מרכזי לעיוורון, וגורם הסיכון ההפיך היחיד הידוע עד כה הוא לחץ תוך־עיני מוגבר. הקשר בין השמנה לגלאוקומה שנוי במחלוקת, ומורכב מהגדרות שונות של השמנה וכן מהקשר האפשרי לתסמונת מטבולית

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן