במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שהוכיח כי טיפול ב-Latanoprost מסייע בשימור שדות הראיה בחולים עם גלאוקומה פתוחת-זווית.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הטיפולים לגלאוקומה פתוחת-זווית נועדו למנוע את אובדן הראיה באמצעות הפחתת הלחץ התוך-עיני, אך למיטב ידיעתם, לא נערכו מחקרים מבוקרי-פלסבו להערכת שימור תפקוד הראיה ותקופות המעקב במחקרים שבחנו שימור הריאה ארכו לרוב לפחות חמש שנים. כעת הם ביקשו להעריך את שימור הראיה בחולים שטופלו ב-Latanoprost בהשוואה לאלו שטופלו בפלסבו.
מדובר במחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל חולים עם אבחנה חדשה של גלאוקומה פתוחת-זווית בעשרה מרכזים בבריטניה. המשתתפים המתאימים חולקו באקראי לקבוצת התערבות, שכללה טיפול בטיפות עיניים מסוג Latanoprost בריכוז 0.005% (קבוצת התערבות) או פלסבו (קבוצת ביקורת). הטיפות ניתנו מבקבוקים זהים, פעם ביום, לשתי העיניים.
התוצא העיקרי היה הזמן עד להידרדרות שדות ראיה בתוך 24 חודשים. החוקרים בחנו את הנתונים בכל המשתתפים עם נתוני מעקב זמינים. ועדת המעקב המליצה על הפסקת המחקר ב-6 בינואר, 2011, לאחר ניתוח ביניים, והציעו שינוי התוצא העיקרי מההבדל בשיעור המטופלים עם הופעת התקדמות ההידרדרות בראיה, לזמן עד להידרדרות שדות ראיה בתוך 24 חודשים.
מדגם המחקר כלל 516 חולים בתקופה שבין 1 בדצמבר, 2006 ועד 16 במרץ, 2010. הלחץ התוך-עיני הממוצע בתחילת המחקר היה 19.6 מ”מ כספית ב-258 חולים בקבוצת ההתערבות ו-20.1 מ”מ כספית ב-258 חולים בקבוצת הביקורת. לאחר 24 חודשים, הירידה הממוצעת בלחץ התוך-עיני עמדה על 3.8 מ”מ כספית ב-231 חולים שנבדקו בקבוצת ההתערבות ועל 0.9 מ”מ כספית ב-230 חולים שנבדקו בקבוצת הפלסבו. שימור שדות ראיה היה ארוך יותר משמעותית בקבוצת ההתערבות עם יחס סיכון מתוקן של 0.44. במהלך המחקר תועדו 18 אירועים חריגים חמורים, שלא יוחסו לתרופת המחקר.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מספקים עדות ראשונה ממחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, לתועלת בשימור הראיה בחולים עם גלאוקומה פתוחת-זווית עם טיפול בתרופה להפחתת הלחץ התוך-עיני. מבנה המחקר מאפשר להעריך הבדלים בעלי משמעות בראיה בטווח זמן קצר יחסית.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!