מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism עולה כי Vildagliptin (יוקריאס,גאלבוס) הינו טיפול בטוח ונסבל-היטב בחולי סוכרת מסוג 2 בגילאי 75 שנים ומעלה.
החוקרים מדווחים על הניסיון הקליני עם Vildagliptin בטיפול בחולי סוכרת מסוג 2, בגילאי 75 שנים ומעלה. הם העריכו את נתוני היעילות משבעה מחקרים להערכת הטיפול ב- Vildagliptin בלבד ושלושה מחקרים להערכת הוספת Vildagliptin לטיפול במטפורמין. כל המחקרים ארכו 24 שבועות ומעלה. נתוני הבטיחות התבססו על 38 מחקרים. פרופיל תופעות הלוואי של Vildagliptin (במינון 50 מ”ג, פעמיים ביום) נקבע על-בסיס נתונים אודות 301 חולים, בגילאי 75 ומעלה.
הגיל הממוצע של אוכלוסיית הקשישים היה 77 שנים. בהשוואה לתחילת המחקר, השינוי בערכי HbA1c (Hemoglobin A1c ) עם Vildagliptin בקבוצת החולים בגיל 75 ומעלה עמד על 0.9%- עם טיפול מונותרפי (p<0.0001 ) ועל 1.1%- עם מתן Vildagliptin כתוספת לטיפול במטפורמין (p=0.0004 ). ירידה זו בערכי HbA1c הייתה דומה לזו שתועדה בחולים צעירים יותר.
השינוי המקביל במשקל הגוף בקבוצת הקשישים עמד על 0.9- קילוגרם (p=0.0277 ) ו-0.2- קילוגרם (הבדל לא-מובהק סטטיסטית). לא תועדו אירועי היפוגליקמיה, כולל אירועים חמורים. שיעור תופעות לוואי (133.9 לעומת 200.6 ל-100 שנות חשיפה של מטופל), תופעות לוואי עקב הטיפול התרופתי (14.5 לעומת 21.8 ל-100 שנות חשיפה של מטופל), תופעות לוואי חמורות (8.8 לעומת 16.5 ל-100 שנות חשיפה של מטופל) ושיעורי תמותה (0.0 לעומת 1.7 אירועים ל-100 שנות חשיפה של מטופל) היו נמוכים יותר בקבוצת החולים המבוגרים שטופלו ב- Vildagliptin , בהשוואה למקביליהם.
היארעות הפסקת הטיפול עקב תופעות לוואי הייתה דומה בשתי הקבוצות (7.2 לעומת 7.5 אירועים ל-100 שנות חשיפה של מטופל, בהתאמה). פרופיל הבטיחות של Vildagliptin היה בסך הכל דומה בקבוצת המטופלים הצעירים והמבוגרים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הממצאים מדגישים את יעילות ובטיחות הטיפול ב-Vildagliptin בקשישים מעל גיל 75. מאגר הנתונים הגדול כולל מידע אודות מספר רב של חולים בגיל 75 שנים ומעלה, וסיפק הזדמנות להערכת הטיפול בקשישים. מסך הנתונים, המהווים את הסיכום הראשון של הניסיון הקליני עם מעכבי DPP-4 בטיפול בחולי סוכרת מסוג 2 בגיל 75 ומעלה, עולה כי Vildagliptin הינו טיפול בטוח ונסבל-היטב באוכלוסיה זו.
Diabetes, Obesity and Metabolism 13: 5564, 2011
הערה: יש לציין שבעלוני התרופות האירופאים של התרופות מקבוצת ה-DPP4 ה- Vildagliptin הוא היחידי המופיע ללא כל הגבלה או צורך בהתאמת מינונים לגבי מטופלים קשישים, בעוד שב- sitagliptin (ג’נוביה) וב- Saxagliptin (אונגלייזה) מוצגות הערות המציינות שקיים מידע או ניסיון מוגבל באוכלוסיות הקשישות ומומלץ לכן מעקב קפדני וזהיר יותר.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!