ממחקר חדש עולה כי טיפול רפואי בתרופות מסוימות, דומה ביעילותו לטיפול כירורגי הניתן כנגד Chronic Uncomplicated Gastroesophageal Reflux (GERD).

מאחר ומדובר במחקר ההשוואתי הראשון, תוצאות המחקר פותחות פתח מבטיח בסיוע לחולים לבחור את הטיפול המבוסס ביותר למצבם. המחקר הנוכחי יסייע לעזור לחולים ולרופאים לקבל בחירות מושכלות יותר, כאשר הם שוקלים כיצד לטפל בתסמינים של GERD כרונית, ובעיקר כאשר שוקלים ניתוח.

GERD, המוגדר כצרבת שבועית ו/או חזרת חומצה לושט, הוא אחד המצבים הרפואיים השכיחים במבוגרים באמריקה, המסתיים בעלות כוללת של 10 בליון דולר בשנה בארה”ב, בשנת 2000.

GERD כרוני, המוגדר כתסמינים חמורים, תדירים, הדורשים טיפול ארוך-טווח בתרופות נוגדות-ריפלוקס, מטרות הטיפול היא לשפר את התסמינים ואיכות החיים, ריפוי ושמירה על ארוזיות בושט שרופאו, ומניעת סיבוכים, דוגמאת Barret Esophagus, היצרויות של הושט, או התפתחות אדנוקרצינומה של הושט.

מראיות שנבדקו במחקר עולה כי עבור מרבית הנבדקים עם GERD ללא-סיבוכים, טיפול ב-PPI עשוי להיות יעיל בדומה לניתוח, בהקלת התסמינים ושיפור איכות החיים.

למרות שאחת האינדיקציות לניתוח עשויה להיות הקלה בצורך בטיפול תרופתי, הראיות אינן מצביעות באופן חד-משמעי על כך שחולים שעוברים בסופו של ניתוח, יכולים להפסיק בסופו של דבר את הטיפול התרופתי. במחקרים שנבדקו, 10-65% מהחולים שעברו טיפול כירורגי, המשיכו ליטול תרופות.

בעוד שהתומכים בטיפול כירורגי ממשיכים לטעון כי ניתוח יעיל יותר מטיפול תרופתי, במניעת Barret’s Esophagus, וסרטן ושט, העדויות התומכות בהנחה זו אינן חד-משמעיות. אתגר בטיפול בחולי GERD הוא העובדה שלא נמצאה קורולוציה ישירה בין שיפור בתסמינים או ירידה בצורך בטיפול תרופתי, ובין מדדים אוביקטיביים כמו נירמול pH בושט, או ריפוי Esophagitis.

הגישה האנדוסקופית, בעיקר, משכה את תשומת הלב להבדלים האפשריים בין מדדים שונים בטיפול ב-GERD.

טיפול אלטרנטיבי חלופי לGERD- כרוני כולל תרופות ללא-מרשם, PPI, ניתוח פונדופליקציה ופרוצדורות אנדוסקופיות. במחקר, החוקרים הזהירו כי הסיכום תקף רק למטופלים שעברו מבחנים אבחנתיים, בהם קיימת דרגת ודאות גבוהה כי התסמינים נובעים מ-GERD כרוני. עבור חולים אלו, המחקר מציין את הדברים הבאים:

אנטגוניסטים לרצפטורי היסטמין מסוג 2, שנמכרים ללא מרשם, דוגמאת Nizatidine (Axid), Famotidine (Pepcid), Cimetidine (Tagamet) ו-Ranitidine (Zantac), אינם יעילים כמו PPI, אבל PPI מלווים בתופעות לוואי רבות יותר, כולל כאבי ראש, שלשולים וכאבי בטן. PPI היו טובים יותר מהאנטגוניסטים בטיפול בתסמיני GERD לאחר 4 שבועות ובריפוי Esophagitis לאחר 8 שבועות.

כאשר השוו בין אחד לשני, מצאו כי ל-PPI שונים היתה יעילות קלינית דומה לטיפול ב-GERD. למרות הבדלים בעלי משמעות סטטיסטית, הבדלים אלו היו קלים יחסית ובעלי משמעות קלינית לא ברורה. PPI כוללים Omeprazole, Rabeprazole (AcipHex), Esomeprazole (Nexium), Ianosoprazole (Prevacid) ו-Pantoprazole (Protonix). לטיפול אחזקה של 6 חודשים עד שנה, טיפול PPI במינון סטנדרטי, היה יעיל יותר מ-PPI שניתן במינון נמוך יותר, במניעת הישנות תסמינים.

היעילות של PPI דומה לזו של פונדופליקציה בהקלה על תסמיני GERD ושיפור איכות החיים. עם זאת, רק מעט מחקרים השוו ישירות בין גישות אלו, וגודל המדגם הכולל היה קטן.

למרות שהעדויות הקיימות כיום מוגבלות, נראה כי לטיפול פרמקולוגי ולניתוח יעילות דומה לטווח ארוך, במניעת התפתחות Barret Esophagus או Esophageal Adenocarcinoma.

השימוש הקליני בפרוצדורות אנדוסקופיות הולך ועולה, אך אינו מספיק כרגע כדיל לאפשר השוואה משמעותית בין PPI וניתוח. ב-3 מחקרים שהשוו בין טיפול אנדוסקופי ופונדופליקציה, תקופת המעקב הארוך ביותר היתה 8 חודשים, ו-3 המחקרים סבלו מהטיה בולטת. לא נערכה השוואה ישירות בין טיפול תרופתי ואנדוסקופי.

למרות שהממצאים מכוונים לעזור לרופאים לבחור את הטיפול הטוב ביותר לחולים, המחקר אינו מיועד לשמש כהמלצות לטיפול, ואינו כולל שיקולים של עלויות. לכן, חולים ורופאים צריכים לדון באשר לשאלה כיצד ליישם ממצאים אלו למצב הנוכחי.

ממצאים אלו הולכים צעד אחד קדימה ולא בודקים רק אילו טיפולים יכולים להיות יעילים, אלא משווים בין הטיפולים. הם יהוו מקור שימושי, מאוזן להשגת המידע המדעי הטוב ביותר לבחירת הטיפול הנכון למטופל. שיקוף ומעורבות הציבור הם עקרונות חשובים של התכנית Effective Health Care Program, והציבור מוזמן להשתתף דרך האתר.

המחקר מציין גם כי דרושים מחקרים נוספים באשר לטיפול ב-GERD, בהתבסס על מאפייני המטופל או התגובה לטיפול קודם. מחקרים עם תקופת מעקב ארוכה שישוו בין פונדופליקציה לפרוסקופית ובין PPI, יסייעו לקבוע את היתרונות והחסרונות של כל גישה, סה”כ ובקבוצות ספציפיות.

תחומי מחקר אחרים המומלצים בדו”ח כוללים השוואה טיפול אנדוסקופי עם שימוש ממושך ב-PPI, גישות אנדוסקופיות חדשות מול פרוצדורות-דמה עם מעקב הולם, זיהוי נבדקים שאינם זקוקוים לטיפול תרופתי ארוך-טווח, ומחקרים ארוכי טווח באשר לסיכון הנלווה לדיכוי חומצה על התפתחות דלקת ריאות, זיהומים במע’ העיכול והיפר-גסטרינמיה.

http://effectivehealthcare.ahrq.gov/synthesize/reports/finalGERD.cfm

לידיעה במדסקייפ