האפקט של raloxifene, שהוא SERM (selective estrogen-receptor modulator) על CHD (מחלת לב קורונרית) וסרטן שד טרם בוסס.
במחקר חדש השתתפו 10,101 נשים פוסט מנופאוזליות (גיל ממוצע 67.5 שנים) עם CHD או סיכונים מרובים ל-CHD. הנשים חולקו רנדומלית לקבל 60 mg raloxifene או פלצבו ועקבו אחריהם לתקופת חציון של 5.6 שנים. שני המשתנים העיקריים, שנבדקו היו אירועים קורונרים (מוות בשל סיבות קורונריות, MI או אשפוז בשל סינדרום קורונרי אקוטי) וסרטן שד אינבסיבי.
בהשוואה לקבוצת הפלצבו ל-raloxifene לא היה אפקט משמעתי על הסיכון לאירועים קורונרים (533 מול 553 אירועים, HR 0.95, רווח בר סמך 95% – 0.84 עד 1.07) והוא הוריד את הסיכון לסרטן שד אינבסיבי (40 מול 70 אירועים, HR 0.56, רווח בר סמך 95% – 0.38 עד 0.83). היתרון היה בעיקר בשל ירידה בסיכון של סרטני שד אינבסיבים החיובים לרצפטור לאסטרוגן. לא היה הבדל משמעותי בשיעורי התמותה מכל סיבה שהיא או בשיעורי השבץ הכללים, אך raloxifene נקשר עם סיכון גבוה יותר לשבץ פטלי (59 מול 39 מקרים, HR 1.49, רווח בר סמך 95% – 1 עד 2.24) ולטרומבו- אמבולי ורידי (103 מול 71 מקרים, HR 1.44, רווח בר סמך 95% – 1.06 מול 1.95).
כמו כן, Raloxifene הוריד את הסיכון לשברים בחוליות (64 מול 97 אירועים, HR 0.65, רווח בר סמך 95% – 0.47 עד 0.89).
לסיכום, Raloxifene לא השפיע משמעותית על הסיכון ל-CHD, אולם יש לשקול את היתרונות של raloxifene בהורדת הסיכונים של סרטן שד אינבסיבי ושל שברים בחוליות מול העלייה בסיכון לשבץ פטלי ולטרומבו-אמבולי ורידי.
N Engl J Med. 2006 Jul 13;355(2):125-37
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!