אונקוטייפ שד זוכה לדירוג הגבוה ביותר מבין כל הבדיקות הגנומיות המופיעות בהנחיות המקצועיות הן מבחינת איכות העדויות וחוזק ההמלצה. ההנחיות החדשות משקפות את רמת העדויות הגבוהה ביותר, העולות מתוצאות מחקר RxPONDER, שהתפרסם לאחרונה בכתב העת המדעי The New England Journal of Medicine
החברה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית (ASCO) עדכנה את ההנחיות שלה לשנת 2022 בנוגע לביו-מרקרים לטיפול אדג’וונטי אנדוקריני וכימי בסרטן שד בשלב מוקדם. [i]. על פי הפרסום בשבוע שעבר השימוש המומלץ בבדיקת ® Oncotype DX Breast Recurrence Score בחולות סרטן שד בשלבים מוקדמים הורחב, והבדיקה מומלצת כעת לשימוש בכל הנשים לאחר גיל המעבר עם מעורבות של עד 3 בלוטות לימפה והיא הבדיקה היחידה המומלצת לשימוש בנשים לפני גיל המעבר ללא מעורבות בלוטות לימפה. יתרה מזאת, הבדיקה מומלצת לנשים אלו ללא כל קשר לסיכון הקליני שלהן. בדיקת אונקוטייפ שד (Oncotype DX®) היא הבדיקה בעלת ההמלצות החזקות ביותר עם רמת ואיכות העדויות הגבוהה ביותר מבין כל הבדיקות הגנומיות הכלולות בהנחיות.
ריק ביינר, המנהל המדעי של Precision Oncology בחברת Exact Sciences: “אנו שמחים שהנחיות ASCO המעודכנות מכירות בחוזק המידע התומך בבדיקת אונקוטייפ שד ((Oncotype DX® והרחיבו את השימוש המומלץ בבדיקה, בהתבסס על הממצאים שעלו ממחקר ה RxPONDER“. עוד הוא הוסיף: “בדיקת אונקוטייפ שד (Oncotype DX) נמצאת בשימוש לקבלת החלטות טיפוליות במעל מיליון נשים ברחבי העולם, וההנחיות המעודכנות מספקות בהירות אף גבוהה יותר ומשרות ביטחון רב יותר לרופאים לנהל שיח מותאם אישית עם המטופלות, אודות הסיכונים והיתרונות בטיפול כימותרפי”.
ההנחיות המעודכנות משלבות את תוצאות מחקר ה RxPONDER שפורסם ב The New England Journal of Medicine[ii] אשר הראה שהבדיקה מאפשרת לחסוך טיפולי כימותרפיה ממרבית החולות בסרטן שד בשלב מוקדם עם מעורבות של 1-3 בלוטות לימפה. בנשים לאחר גיל המעבר עם מדד הישנות 0-25 בבדיקת Oncotype DX Breast Recurrence Score® לא נצפתה תועלת מהוספת טיפול כימותרפי לטיפול הורמונלי.
אצל נשים לפני גיל המעבר עם מדד הישנות 0-25 בבדיקת Oncotype DX Breast Recurrence נצפתה תועלת מטיפול כימותרפי, עם שיפור של 2.4% בשיעורי ההישנות המרוחקים (distance recurrence) לאחר 5 שנות מעקב.[iii]
לכשליש מהחולות שאובחנו עם סרטן שד מוקדם, חיובי להורמונים ושלילי HER2, יש גידול שהתפשט לבלוטות הלימפה. [iv] הרב המוחלט של נשים אלו מקבלות טיפול כימותרפי[v], זאת למרות שכ 85% מהן מסווגות עם מדד הישנות 0-25 בבדיקת Oncotype DX Breast Recurrence. [vi] כמו כן, 2 מתוך 3 מהנשים עם סרטן שד בשלב מוקדם הן לאחר גיל המעבר. [vii]
[i] Andre F, et al. JCO 2022.
[ii] Kalinsky K, et al. New Engl J Med. 2021.
[iii] Kalinsky K, et al. SABCS 2021 GS2-07
[iv] https://www.swog.org/news-events/news/2021/12/03/rxponder-results-published-nejm
[v] Zhang et al. Breast Can Res Treat. 2020.
[vi] Bello et al. Ann Surg Oncol. 2018.
[vii] Heer E, et al. The Lancet. 2020.
- אבחנות: Breast cancer, Genetics, Laboratory Tests
- קטגוריות: חדשות
מידע נוסף לעיונך
כתבות בנושאים דומים
סביבה משפיעה יותר מגנטיקה על גיל האבחון של מחלות מעי דלקתיות (CMGH)
חשיפות מוקדמות בחיים וסביבתיות מקושרות יותר לגיל האבחון של מחלות מעי דלקתיות מאשר גורמים גנטיים, כך עולה ממחקר שפורסם ב-Clinical Gastroenterology and Hepatology
יחס אלבומין:קריאטינין בשתן מנבא את הסיכון להיפרקלמיה בחולים עם מחלת כליות כרונית (Kidney Med)
בחולים עם יחס אלבומין:קריאטינין בשתן של 3,500 מ”ג/גרם ומעלה תועדו שיעורים גבוהים יותר של היפרקלמיה, עם שכיחות גבוהה של ההפרעה האלקטרוליטרית גם בחולים שקיבלו טיפול באנטגוניסטים לקולטן למינרלוקורטיקואידים, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת Kidney Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנן הערכות שונות מאוד של שיעורי היארעות היפרקלמיה בחולים עם מחלת כליות […]
ציטוקין לניבוי מוות וחומרת מחלה ביתר לחץ דם ריאתי עורקי (Respiratory Research)
רמות מוגברות של הציטוקין רזיסטין נמצאו קשורות באופן משמעותי לסיכון מוגבר למוות במבוגרים עם יתר לחץ דם ריאתי עורקי, כך עולה ממאמר שפורסם ב-Respiratory Research
טיפול גנטי חדשני בטוח לרטיניטיס פיגמנטוזה (ASRS)
תוצאות ניסוי מדגימות את הבטיחות והיעילות של טיפול גני חדשני לרטיניטיס פיגמנטוזה הקשורה למוטציות NR2E3 ו-RHO, כך הוצג בכנס האגודה האמריקאית לרופאי רשתית 2024
ריכוז פלסמינוגן בשתן עשוי לסייע בחיזוי הסיכון להתקדמות למחלת כליות בשלב סופני (Am J Kid Dis)
ריכוז פלסמינוגן בשתן והיחס בין הריכוז הנמדד והצפוי קשורים באופן בלתי-תלוי עם הסיכון להתקדמות למחלת כליות בשלב סופני, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת American Journal of Kidney Disease. ברקע למחקר החוקרים מסבירים כי הפרעות גלומרולאריות, בין אם ראשוניות או שניוניות, מהוות גורם מוביל למחלת כליות בשלב סופני ברחבי העולם וגורם חשוב לתחלואה […]
מנהל המזון והתרופות האמריקאי העניק מעמד סקירה מועדפת ל- Crinecerfont לטיפול בהיפרפלזיה מולדת של האדרנל (מתוך הודעת ה-FDA)
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק מעמד סקירה מועדפת (Priority Review) לבחינת שתי בקשות להערכת Crinecerfont לטיפול במקרים של היפרפלזיה מולדת של האדרנל (Congenital Adrenal Hyperplasia). הטיפול ב- Crinecerfont קיבל בעבר מעמד של תרופה יתומה ממנהל המזון והתרופות האמריקאי במרץ 2019. מנתונים משני מחקרים שפורסמו בעבר עולה כי Crinecerfont, תכשיר סלקטיבי המכוון […]
טיפול ב-Denosumab מונע אובדן עצם והידרדרות מיקרו-ארכיטקטורה בנשים לפני-מנופאוזה עם סרטן שד תחת טיפול לדיכוי אסטרוגן (J Clin Oncol)
מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology כי טיפול ב- Denosumab (פרוליה) בעת התחלת טיפול לדיכוי אסטרוגן משמר צפיפות עצם, מיקרו-ארכיטקטורה של העצם וחוזק עצם. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול לדיכוי שחלתי ומעכבי ארומטז משפרים את שיעורי ההישרדות ללא-מחלה בנשים לפני-מנופאוזה עם סרטן שד בשלב-מוקדם וחיובי לקולטנים לאסטרוגן, אך מאיצים אובדן […]
גן חדש למחלת הפרקינסון (EAN 2024)
גן חדש למחלת פרקינסון בגיל מוקדם זוהה, תגלית שמומחים מאמינים כי תהיה לה השלכות קליניות חשובות בעתיד הלא רחוק, כך עולה מכנס האקדמיה האירופאית לנוירולוגיה 2024
מה בין רמות חומצה אורית בדם ובין הסיכון לסרטן שד? (Am J Med Sci)
מנתונים שפורסמו בכתב העת American Journal of the Medical Sciences עולה כי רמות גבוהות של חומצה אורית בדם עשויות להפחית את הסיכון להיארעות סרטן שד בנשים, רמז להשפעה מגנה של חומצה אורית בדם מפני המחלה הממארת בנשים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תתכן מעורבות של רמות חומצה אורית בדם בהתפתחות ממאירות בשל עיכוב עקה חמצונית, […]
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!