מנתונים שהוצגו במהלך כנס World Congress on Gastrointestinal Cancer של ה- European Society for Medical Oncology עולה כי הוספת Tislelizumab למשטר טיפול כימותרפי קו-ראשון הוביל להארכת ההישרדות הכוללת של חולים עם ממאירות מתקדמת של הוושט.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Tislelizumab הינו נוגדן חד-שבטי מסוג IgG4 המכוון כנגד קולטני Fc Gamma על מקרופאגים, העשויים להוביל לעמידות למעכבי PD-1.
מחקר RATIONALE 306 הינו מחקר כפל-סמיות שכלל 649 חולים עם ממאירות קשקשית של הוושט גרורתית או מתקדמת-מקומית חוזרת או לא-נתיחה. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת טיפול כימותרפי עם Tislelizumab או פלסבו.
התוצא העיקרי היה ההישרדות הכוללת אשר נבחנה בניתוח לפי כוונה לטפל. תוצאי סיום משניים כללו את ההישרדות הכוללת בחולים עם מדד PD-L1 של 10% ומעלה, הישרדות ללא-התקדמות, שיעורי תגובה אובייקטיבית, משך תגובה, איכות חיים בריאותית ובטיחות הטיפול.
מהתוצאות עולה חציון הישרדות כוללת ארוך יותר משמעותית בקרב מטופלים ב- Tislelizumab (17.2 חודשים לעומת 10.6 חודשים; יחס סיכון של 0.66, רווח בר-סמך 95% של 0.54-0.8). התועלת ההישרדותית תועדה בתתי-קבוצות של חולים עם מדד PD-L1 של 10% ומעלה (16.6 חודשים לעומת 10 חודשים; יחס סיכון של 0.62, רווח בר-סמך 95% של 0.44-0.86) ובניתוח שכלל משתתפים עם מדד PD-L1 נמוך מ-10% (16.7 חודשים לעומת 10.4 חודשים, יחס סיכון של 0.74, רווח בר-סמך 95% של 0.55-0.94).
משלב Tislelizumab עם כימותרפיה לווה גם בחציון הישרדות ללא-התקדמות שהיה ארוך יותר משמעותית (7.3 חודשים לעומת 5.6 חודשים; יחס סיכון של 0.62, רווח בר-סמך 95% של 0.52-0.75) ושיעורי תגובה אובייקטיבית גבוהים יותר (63.5% לעומת 42.4%, יחס סיכויים של 2.38, p<0.0001).
היארעות אירועים חריגים על-רקע הטיפול הייתה דומה בין הקבוצות.
האירועים החריגים הנפוצים על-רקע הטיפול בזרוע ההתערבות כללו אנמיה (68% לעומת 61%, בהתאמה), ירידה בספירת נויטרופילים (78% לעומת 80%, בהתאמה), ירידה בספירת תאים לבנים (55% לעומת 65%, בהתאמה), ירידה בתאבון (39% לעומת 38%, בהתאמה), בחילות (37% לעומת 42%, בהתאמה) ונוירופתיה תחושתית היקפית (26% לעומת 21%, בהתאמה).
ממצאי המחקר מצטרפים לעדויות התומכות בתועלת האפשרית של Tislelizumab בחולים עם ממאירות של הוושט.
מתוך כנס ה- World Congress on Gastrointestinal Cancer
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!