Gastro other

התרופה ‘גטקס’ קיבלה את אישור ה-FDA לשימוש בילדים מגיל שנה הסובלים מתסמונת המעי הקצר (הודעת טקדה הבינ”ל)

הודעת טקדה הבינ”ל

גטקסקיבלה את אישור ה-FDAוה-EMAלפני כשש שנים ואף אושרה על ידי סל הבריאות הישראלי בשנת 2017 עבור מבוגרים בלבד. כיום, התרופה מאושרת על ידי הEMAלשימוש בילדים מגיל שנה ועכשיו, קיבלה גם את אישורה-FDA(מנהל התרופות והמזון האמריקאי)לשימוש בילדים מגיל שנה הסובלים מתסמונת המעי הקצר.

אישורה-FDA(מנהל התרופות והמזון האמריקאי)התקבל לאחר שנמצא כי לגטקס קיים פרופיל בטיחות מובהק בילדים וזאת על ידי מחקר אשר בחן ילדים בגילאי 1-17 שנים שהתבקשו לבחור בין גטקס לבין הטיפול התרופתי המקובל. המחקר הראה כי גטקס גרמה לירידה משמעותית בשימוש בהזנה תוך ורידית ואף חלק מהנבדקים הצליחו להיגמל באופן מוחלט מהזנה תוך ורידית.

להודעת החברה בחו”ל

בהודעת החברה נמסר גם המידע שלהלן :


המעי הדק הוא חלק חשוב במערכת העיכול, אחראי על פירוק וספיגת המזון. תסמונת המעי הקצר הינה מחלה נדירה, הנגרמת בעקבות כריתה נרחבת של חלקים מהמעי הדק. כתוצאה מכך, החולים נותרים עם שטח ספיגת מזון מצומצם. כריתת המעי מתבצעת בשל מחלה זיהומית במעי הדק, מחלה דלקתית כרונית, גידול, או בשל מחלות מולדות או נרכשות של היילוד.

מאחר ומדובר במעי מקוצר, הרי שיכולתו לספוג מזון חיוני הינה מוגבלת. לכן, חולים בתסמונת המעי הקצר ידרשו להזנה תוך ורידית, בתלות זמנית או קבועה, על מנת להשלים את הדרישות התזונתיות ולמנוע מצב של תת תזונה. בילדים, התלות בהזנה תוך ורידית לטווח ארוך עלולה להיות כרוכה בסיבוכים רבים, חלקם מסכני חיים כגון זיהומים קשים חוזרים, אלח דם (ספסיס), קרישי דם והפרעות מטבוליות שונות

.

מטרת הטיפול בתסמונת זו היא לשפר את יכולת המעי הנותר לספוג חומרים מזינים ולהפחית תלות ארוכת טווח בהזנה תוך ורידית. התרופהגטקסהינה תרופת אולטרה יתום חדשנית וראשונה מסוגה לטיפול בתסמונת המעי הקצר. באמצעות מנגנון פעולה ייחודימגדילה את שטח הספיגה של המעי הנותר ומשפרת את ספיגת המזון והנוזלים. התרופה מפחיתה את הצורך עד גמילה מוחלטת בהזנה תוך ורידית .

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

  • משלב Bulevirtide עם Peginterferon Alfa-2a עדיף על Bulevirtide לבדו כנגד זיהום כרוני בהפטיטיס D (מתוך N Engl J Med)

    משלב Bulevirtide עם Peginterferon Alfa-2a עדיף על Bulevirtide לבדו כנגד זיהום כרוני בהפטיטיס D (מתוך N Engl J Med)

    משלב Bulevirtide במינון 10 מ”ג עם Peginterferon Alfa-2a עדיף על Bulevirtide במינון 10 מ”ג בלבד בטיפול בחולים עם זיהום כרוני בנגיף הפטיטיס D (HDV, או Hepatitis D Virus) כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. במחקר בשלב 3, טיפול מונותרפי ב- Bulevirtide הוביל לתגובה נגיפית בחולים עם זיהום כרוני […]

  • בנשים עם מחלת כבד אוטואימונית סיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם (מתוך כנס ה-DDW)

    בנשים עם מחלת כבד אוטואימונית סיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם (מתוך כנס ה-DDW)

    בנשים עם מחלת כבד אוטואימונית ייתכן סיכון מוגבר לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Digestive Disease Week. באופן ספציפי יותר, תעד סיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם בנשים עם דלקת כבד אוטואימונית (Autoimmune Hepatitis) ודלקת ראשונית של דרכי המרה (Primary Biliary Cholangitis). החוקרים השלימו מחקר עוקבה רב-מרכזי, רטרוספקטיבי, […]

  • האם הנקה בינקות מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות סרטן מעי גס ורקטום בבגרות? (Clin Gastroenterol Hepatol)

    האם הנקה בינקות מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות סרטן מעי גס ורקטום בבגרות? (Clin Gastroenterol Hepatol)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology עולה כי במבוגרים אשר ניזונו מהנקה בינקות ייתכן סיכון מוגבר לאבחנה של סרטן מעי גס ורקטום בבגרות, כולל במבוגרים צעירים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עוד ועוד עדויות מצביעות על החשיבות של גורמי חשיפה במהלך ההיריון ובשלב מוקדם במהלך החיים ובין הסיכון להתפתחות סרטן מעי […]

  • מזון אולטרה-מעובד מלווה בסיכון מוגבר לעצירות (Clinical Gastroenterological and Hepatology)

    מזון אולטרה-מעובד מלווה בסיכון מוגבר לעצירות (Clinical Gastroenterological and Hepatology)

    צריכת מזון אולטרה-מעובד ומזון מלווה בסיכון מוגבר להופעת עצירות ואילו צריכת מזון מעובד מינימאלית מלווה בסיכון נמוך יותר לעצירות, כאשר ההשפעה של עיבוד המזון אינה תלויה באיכות הרכב התזונה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי צריכה מוגזמת של מזון אולטרה-מעובד נקשה עם הפרעה בתנועתיות המעי. […]

  • דימום ממערכת העיכול התחתונה (JAMA)

    דימום ממערכת העיכול התחתונה (JAMA)

    דימום ממערכת העיכול התחתונה, המוגדר כהמטוֹכזיה, מהווה חמישית מכלל המקרים של דימום במערכת העיכול בקרב חולים הזקוקים לאשפוז בבית חולים. מאמר סקירה זה הוא סיכום של ההנחיות הקליניות של JAMA שפורסמו באפריל 2024. מתוך הגליון הראשון של מגזין הג'ורנאל קלאב המשולב.

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את סקייריזי לטיפול בקוליטיס כיבית (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את סקייריזי לטיפול בקוליטיס כיבית (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Risankizumab (סקייריזי) לטיפול במבוגרים עם קוליטיס כיבית פעילה בדרגה חמורה. בעקבות אישור זה, הטיפול בנוגדן חד-שבטי כנגד IL-23 הספציפי מאושר לשימוש בחולים עם קוליטיס כיבית ומחלת קרוהן בדרגה בינונית-עד-חמורה. התרופה מאושרת לשימוש בארצות הברית גם לטיפול במבוגרים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ופסוריאזיס רובדי […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה