Gastro other

היעילות והבטיחות של Vedolizumab בטווח הארוך (מתוך כנס ה- Advances in Inflammatory Bowel Diseases)

נתונים חדשים תומכים בטיפול ב-Vedolizumab (אנטיביו), נוגדן כנגד α4β7 Integrin, בחולים עם מחלת מעי דלקתית. במהלך כנס Advances in Inflammatory Bowel Diseases הסבירו החוקרים כי בעוד שטיפול במעכבי TNF (Tumor Necrosis Factor) משמש לעיתים קרובות בחולים אלו, שיעורי התגובה נעים סביב 30-40% ומכאן החשיבות הרבה של פיתוח תרופות חדשות לאוכלוסיה זו.

החוקרים מסבירים כי Vedolizumab אושר לשימוש בקוליטיס כיבית ובמחלת קרוהן על-בסיס מחקרי GEMINI. מחקר GEMINI 1 בחן את התרופה כטיפול אינדוקציה וטיפול אחזקה בחולים עם קוליטיס כיבית והדגים השפעה בולטת מאוד, כאשר לאחר שנה אחת, 41.8% מהחולים שטופלו בתרופה כל שמונה שבועות ו-44.8% מאלו שטופלו אחת לארבעה שבועות היו בהפוגה, זאת בהשוואה ל-15.9% מאלו בקבוצת הפלסבו. במחקר GEMINI 2 התמקדו החוקרים באוכלוסיית חולי קרוהן וזיהו הבדל מובהק סטטיסטית בשיעורי ההפוגה בשלב האינדוקציה, אך ההבדלים הקליניים היו פחות ברורים, ללא הבדל מובהק סטטיסטית בין טיפול פעיל וטיפול דמה בפעילות המחלה.

העדר השיפור המובהק במהלך שלב אינדוקציה העיד על תוצאות שליליות וחולים החלו להטיל ספק בתועלת הטיפול התרופתי. עם זאת, מחקר שפורסם מאוחר יותר מצא כי שלב אינדוקציה בן עשרה שבועות היה יעיל יותר, עם שיעורי הפוגה גבוהים בהשוואה לפלסבו, לא רק בחולים שלא טופלו בעבר במעכבי TNF, אלא גם באלו בהם טיפול במעכבי TNF נכשל.

לכן, חשוב מאוד להבין כי עם תרופה זו אין מקום לטיפול אינדוקציה בן שישה שבועות ויש לשקול טיפול אינדוקציה במשך 10-12 שבועות.

נקודה חשובה נוספת בנוגע ל- Vedolizumab נוגעת לכך שמדובר בתרופה בעלת פעילות סלקטיבית למערכת העיכול ולכן עשויה שלא לסייע להקל על תסמינים מחוץ למערכת העיכול (הנפוצים בהם כוללים כאבי מפרקים ודלקת מפרקים). בפועל, מתברר כי במידה וניתן לשלוט במחלה במעי הגס, אזי צפוי שיפור גם בתסמינים מחוץ למערכת העיכול, בפרט דלקת מפרקים, כך עולה ממחקרים תצפיתיים.

ממצאים נוספים שפורסמו לאחרונה העידו כי שיעורי התגובה היו אף גבוהים יותר מאלו שתועדו במחקרים אקראיים ומבוקרים, כולל שיעורי תגובה אנדוסקופיה.

ל- Vedolizumab גם פרופיל בטיחות חסר תקדים. שיעור המקרים של כל זיהום, זיהום בדרכי נשימה תחתונות וזיהום בדרכי נשימה עליונות למעשה היו נמוכים יותר כאשר החוקרים תקננו למשך החשיפה לטיפול ב- Vedolizumab לעומת פלסבו (63.5 ל-100 שנות-מטופל לעומת 82.9 ל-100 שנות-מטופל).

החוקרים כותבים כי ממצאי המחקר תומכים בחשיבות הטיפול ב- Vedolizumab בחולים עם מחלת מעי דלקתית.

מתוך כנס ה- Advances in Inflammatory Bowel Diseases

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-ADA (או American Diabetes Association) עולה כי בדיקה גנטית לזיהוי נטייה להפרעה בשובע לאחר ארוחה (Abnormal Postprandial Satiety) עשויה לסייע בחיזוי טיב התגובה לטיפול ב-Semaglutide, אם כי לא הודגם קשר דומה עם הטיפול בתכשיר אחר מאותה משפחה. הבדיקה הינה חלק מהפורטפוליו של MyPhenome Obesity Phenotyping Portfolio של חברת […]

  • האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    בחולים עם סוכרת מסוג 2, עודף-משקל או השמנת-יתר, טיפול ב-Semaglutide מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של NAION (או Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 16,827 חולים ממרכז Massachusetts Eye and Ear בבוסטון. החוקרים התמקדו ב-710 חולים עם סוכרת מסוג 2 , כולל 194 חולים שקיבלו […]

  • אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אלופציה אראטה, הפרעת שיער אוטואימונית לא צלקתית, הינה בעלת שיעור היארעות של עד כ-2% במהלך החיים ועלולה להשפיע על תחומים פסיכולוגיים, רגשיים וחברתיים. יהונתן ניסן משתף את מאמר העוסק בהפרעה מה- U.S. Pharmacist, בהמלצתו של פרופ’ שוורצברג.

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה